Almirall 在皮肤病学研究中分析更广泛的健康状况

2023-04-13 来源: drugdu 201

该试验将监测欧洲各地接受 tildrakizumab 治疗的患者 24 个月

Almirall——一家专注于皮肤健康的公司——宣布发布其阳性研究方案。该临床试验代表了第一个将评估患者健康状况作为主要终点的皮肤病学研究。

最终目标是在现实环境中捕捉患者在接受 tildrakizumab 治疗时的整体健康状况——tildrakizumab 是一种适用于中度至重度斑块状银屑病的疗法。

尽管对整体观点的要求被认为是至关重要的——除了评估银屑病的严重程度之外——以前在皮肤病学试验中从未采用过以人为本的方法。

作为回应，POSITIVE 研究使用了由五部分组成的世界卫生组织 (WHO) 幸福指数“WHO-5”——这是一种被广泛使用的问卷，用于评估与健康相关的主观心理幸福感。

POSITIVE 还将纳入创新的次要终点，例如评估对家庭环境的影响。

这项正在进行的非干预性、前瞻性真实世界证据研究现已招募了大约 780 名患有中度至重度银屑病的成年人。招聘已在欧洲多个地点进行，包括英国、奥地利、比利时、法国、德国、意大利、西班牙、瑞士和荷兰。该试验将监测接受 tildrakizumab 治疗的患者 24 个月。

IFPA 执行董事 Frida Dunger Johnsson 对这项综合研究持乐观态度：“考虑银屑病等慢性病对银屑病患者，他们的家人和伴侣的身体、心理和社会福祉的严重影响至关重要。”

她补充说：“我们很高兴，正如 WHO 银屑病报告所建议的那样，一项研究将首次极大地促进患者的参与和意识，同时加强患者与临床医生的关系。”

POSTIVE 研究的首席研究员 Matthias Augustin 教授总结说：“我们需要超越临床终点和目前使用的皮肤科生活质量指数问卷，扩展我们对患者真实感受的理解。

“我们需要从仅仅关注疾病负担转变为制定促进良好健康和福祉的积极治疗目标。因此，我们作为皮肤科医生的真正目标是为患者带来最大的幸福感。”

牛皮癣影响全世界估计有 6000 万人，并且牛皮癣的严重程度相当大，涉及身体和心理方面的副作用。将近 77% 的患者认为银屑病会对他们的日常活动和更广泛的健康产生负面影响。

文章转载于：

责编: editor

分享到:

版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。

请输入正确邮箱！

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。