本周要闻

1.医疗器械监管，要变了

2.九类耗材，开始带量采购

3.立方制药抗抑郁药盐酸文拉法辛缓释片获批

4.广生堂创新药子公司广生中霖取得药品生产许可证

5.人福医药普瑞巴林缓释片获批临床试验

6.科伦药业乳酸钠林格注射液首家“过评”

7.江中药业2022年营收同比增三成

8.百诚医药2022年净利润同比增长74.87%

9.药石科技拟投资12亿建设创新药物工艺开发及中试平台

10.佐力药业去年营收超18亿，今年一季度净利同比预增超40%

 

政策

1. 医疗器械监管，要变了

近日，江苏省药监局正式印发《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法 苏药监规〔2023〕1号》，确定了今后医疗器械监管的重点对象。本《办法》适用于江苏省各级药品监督管理部门对医疗器械注册人备案人、受托生产企业开展的全过程监督管理活动。自2023年4月7日起施行。

2.九类耗材，开始带量采购

近日，深圳公共资源交易中心发布《一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购文件（征求意见稿）》。根据采购文件，广东省将开展一次性使用静脉留置针、一次性使用真空采血管、一次性使用人体静脉血样采集针、一次性使用输血器、一次性使用输液器、输液连接管路、无针连接件、肝素帽、留置针用敷贴等九类低值医用耗材联盟地区集中带量采购工作。

 

医讯

1.立方制药抗抑郁药盐酸文拉法辛缓释片获批

2023年3月14日，立方制药发布公告称，盐酸文拉法辛缓释片获批上市，用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。

2.广生堂创新药子公司广生中霖取得药品生产许可证

2023年3月15日，广生堂发布公告称，创新药控股子公司福建广生中霖近日获得福建省药监局核发的《药品生产许可证》，许可的生产范围是GST-HG171片（150mg、50mg）、利托那韦片（100mg）（用于注册申报）。

3.人福医药普瑞巴林缓释片获批临床试验

2023年3月16日，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福药业的新型钙离子通道调节剂普瑞巴林缓释片近日获批临床试验，用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛。

4.科伦药业乳酸钠林格注射液首家“过评”

2023年3月16日，科伦药业发布公告称，子公司湖南科伦制药的乳酸钠林格注射液获得《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价，这也是乳酸钠林格注射液国内首家通过一致性评价企业。

 

市场

1.江中药业2022年营收同比增三成

2023年3月13日，江中药业发布2022年度业绩快报，报告期内实现营收38.12亿元，同比增长32.63%；归属于上市公司股东的净利润为5.96亿元，同比增长17.87%。

2.百诚医药2022年净利润同比增长74.87%

2023年3月13日，百诚医药发布2022年业绩快报，报告期内实现营收6.07亿元，同比增长62.27%；归属于上市公司股东的净利润为19.43亿元，同比增长74.87%。

3.药石科技拟投资12亿建设创新药物工艺开发及中试平台

2023年3月14日，药石科技发布公告称，拟与南京江北新区生命健康产业发展管理办公室签署《投资协议》，投资人民币12亿元在南京江北新区生物医药谷建设创新药物工艺开发及中试平台项目。

4.佐力药业去年营收超18亿，今年一季度净利同比预增超40%

2023年3月15日，佐力药业发布2022年业绩快报及2023年第一季度业绩预告。2022年，佐力药业实现营收18.06亿元，同比增长23.92%；归属于上市公司股东的净利润为2.78亿元，同比增长54.68%。

 

内容整理自互联网

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