2023-03-20
来源: drugdu
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去年,当 58 岁的罗宾·兰格瓦 (Robin Langois) 被开出减肥药 Wegovy 时,由于她的保险不承保,她无法负担高价。
但她后来在 TikTok 上发现,人们可以从复方药店以一小部分的价格买到似乎是该药物的活性成分索马鲁肽。
亚利桑那州图森市的兰格瓦说,出于安全考虑,她最初犹豫不决,但她最终找到了远程医疗服务提供者为她开处方。
“我不是 100% 确定这就是我得到的,”Langois 说。然而,她指出,她经历过饱腹感和体重减轻,以及恶心,这是该药物的常见副作用。 “它像它应该的那样工作,”她说。
由于成本或持续短缺,人们正在寻找品牌药物 Ozempic 和 Wegovy 的替代品,这两种药物都含有活性成分 semaglutide。
有些人,比如 Langois,正在转向复合药店购买难以获得的减肥药。
Ozempic 和 Wegovy 的唯一制造商以及 semaglutide 的专利持有人 Novo Nordisk 在一份声明中表示,它不向这些药店提供该成分,这导致一些专家质疑药店从哪里采购这种药物——以及它是否是 semaglutide根本。
“这是一个价值百万美元的问题,”波士顿马萨诸塞州综合医院肥胖症专科医生 Fatima Cody 博士说,他是 Novo Nordisk 的顾问。
什么是复方药房?
根据美国食品和药物管理局的说法,复合药房混合并改变药物成分,以生产适合特定患者需求的药物。
复合药物通常是使用药物中的活性成分制成的。在 Ozempic 和 Wegovy 的案例中,这就是 semaglutide。
但是复合药物——虽然它们含有 FDA 批准的成分——本身并没有得到 FDA 的批准,这意味着它们不受该机构的监管、监测或测试,本杰明乔利说,他是盐湖城 Jolley's Compounding Pharmacy 的药剂师和老板。
根据 FDA 的说法,当市售的选择不理想时,医院有时会使用复合药物。例如,他们可能会降低止痛药的剂量以防止某些副作用,或去除可能引起过敏反应的防腐剂或染料。
FDA 发言人杰里米卡恩 (Jeremy Kahn) 表示,FDA 还将给予豁免,允许复合药剂师在药物短缺时制造某些药物。
复方药店是否提供真正的 semaglutide?安全吗?
Chris McGowan 博士在北卡罗来纳州卡里经营一家减肥诊所,他注意到 Wegovy 和 Ozempic 的复合版本越来越受欢迎。
“我从患者那里听到的是,‘哦,嘿,我听说过这种复合 semaglutide。我可以试试吗?'”他说。
北卡罗来纳州罗利市 32 岁的玛丽·摩根·米尔斯 (Mary Morgan Mills) 在服用了大约一年的复方 semaglutide 后来到 McGowan。
她在健康中心每周接受一次注射,这让她感到恶心,服用期间她只减掉了大约 15 磅。
“我感到被迷惑了,”她说,并补充说她“冰箱里还有几瓶”。
“我一直想去测试一下,看看它到底是什么,但我不知道这个过程,”米尔斯说。
McGowan 说,在许多情况下,复合药房在采购药物方面并不完全透明。
Jolley 不提供 semaglutide,他说复方药剂师可能会给人们 semaglutide 钠,这是一种更便宜的改良版化合物,仅供研究使用。然而,Semaglutide 钠并未获得 FDA 的批准,他说,这将使销售该产品成为非法行为。
他说,复方药剂师也可以从批发商处购买高剂量的 semaglutide,然后将其分成较小的剂量或与其他药物成分混合。
俄亥俄州 Buderer Drug Company Compounding Pharmacy 的老板兼药剂师 Matt Buderer 说,这基本上会稀释药物,他说这没有意义,因为这会降低药物的疗效。
McGowan 说,如果复方药房提供的 semaglutide 不是真正的药物,这最终是一个安全问题,因为他们使用的成分可能没有经过 FDA 的全面评估。
“我告诉患者的是,在考虑任何形式的复方 semaglutide 或复方 tirzepatide 时要非常小心,这是我们目前看到的另一种以复方形式提供的药物,”他说。 (Tirzepatide 是 Eli Lilly 生产的一种糖尿病药物,也有减肥效果。)
https://www.nbcnews.com/health/health-news/ozempic-wegovy-semaglutide-compounding-weight-loss-safe-rcna72990
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