NICE与本周内拒绝了五种用于新冠肺炎治疗药物，原因是成本高，临床证据不确定。

英国国家卫生保健卓越研究所（NICE）发布了一份草案指南，不推荐使用五种主要的新冠病毒治疗方法。这则消息传出后，许多组织和患者倡导团体已经呼吁在英国采用一些被拒绝的药物，同时担心英国患者会存在难以获得药瓶的情况。

被否决的治疗方法包括三种抗新冠病毒抗体：Regeneron Pharmaceuticals的Ronapreve（卡西利维莫布+伊姆地维莫布），GSK的Xevudy（索曲维莫布）以及阿斯利康的Evusheld（替加维莫布+西加维莫布）。

根据政府数据，11月5日至11月12日，英格兰共有20,588人报告新冠病毒检测呈阳性。考虑到人口中缺乏足够的检测，这个数字可能低于实际情况。此外，在同一时期，该国共有3,407名患者因严重的新冠病毒病例被送往医院。虽然这些数字比上个月低，但英国政府已经认识到需要继续努力减少疾病的传播和严重程度，而采用新冠病毒治疗方法是该策略的重要组成部分。

NICE是英国官方机构，负责评估新的健康技术，并决定哪些新技术和药物将被实施到国民保健服务(NHS)中。NICE的技术评估使用增量成本效益比(ICER)计算药物的适当成本。基于这种分析，初步指南推荐使用辉瑞的Paxlovid(尼瑞替韦+利托那韦)、罗氏的RoActemra(托珂酚酯)和Eli Lilly的Olumiant(巴利替尼布)。NICE拒绝的另外两种COVID-19治疗药物是默克的Lagevrio(莫卢匹韦)和吉利德科学的Veklury(瑞德西韦)。

上周，在伦敦的金融时报全球生物技术和制药峰会上，一个名为“与NHS对话”的专家小组讨论了英国可能在获得COVID-19药物等新药方面落后于欧洲的担忧。当时，英格兰NHS首席执行官阿曼达·普里查德(Amanda Pritchard)对药物获取问题再次强调，“如果我们看看欧洲平均可用药物的数量与这里(英国)相比，很明显，在欧洲每四种药物中有一种额外的药物在英国可用。”

被NICE否定的药物

Evusheld的使用得到了患者倡导组织和慈善机构的大力支持，包括英国血液癌症患者协会。今年8月，来自七个组织的代表签署了一封公开信给英国政府，恳请批准Evusheld，因为在NICE在2023年进行评估之前未采购该药物。这封信要求英国政府考虑一项真实世界证据研究，该研究表明服用Evusheld的免疫系统受损人群感染COVID-19的可能性降低了一半，并且住院和/或死亡的风险降低了92%。上个月，这家非营利组织还发布了一份有关通过私人渠道获取单克隆抗体的指南。

Evusheld在Covid-19治疗领域是一个重要的参与者，是美国食品和药品管理局（FDA）授权的首个用于预防暴露前的Covid-19抗体疗法。随后，该药品在欧盟、日本和许多其他国家获得了授权。然而，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）对该药品在应对其他Covid-19变种方面的效果存在不确定性。在其评估中，NICE强调，对于许多被拒绝的药物，提交的临床试验数据是在Omicron SARS-CoV-2变异出现之前进行的研究。因此，尽管承认这些药物通常是有效的，但由于对它们对Omicron的疗效存在不确定性，这些药物被拒绝了。此外，药品的成本效益也受到了质疑。

Lagevrio、Veklury、Ronapreve、Xevudy和Evusheld在这个阶段被拒绝，因为它们的“可能”的ICER值超出了NHS委员会可接受的阈值。治疗需要住院治疗的重症疾病的药物的ICER通常较高，这提高了它们赢得NICE推荐的机会。这是NICE推荐的三种疗法中两种药物（Olumiant和RoActemra）的情况。然而，所有没有获得积极推荐的药物都是为那些未住院但有进展成为严重疾病风险增加的人群而设计的。

在会议上，普里查德确认了忠于NHS成本效益指南的重要性，他说：“我们一直在努力确保我们从整个药品预算中获得最好的交易。”

这五种药物的初步拒绝可能并不意味着它们在英国医疗系统中的彻底失败。NICE已经明确表示，未来与药物开发商的磋商并非不可能。然而，这些讨论必须解决上述的临床不确定性和成本效益问题。

 

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