本周要闻

1.全国耗材带量采购，重要通知发布

2.中央最新指令，乡镇卫生院迎巨变

3.金耀药业地西泮注射液首家“过评” 用于抗癫痫和抗惊厥

4.禾丰制药硫酸镁注射液获批上市 用于治疗先兆子痫和子痫

5.赛诺医疗子公司首款通路导管产品获批

6.合源生物CAR-T新药临床试验申请获美国FDA许可

7.降低运营成本 仟源医药拟不低于1.2亿“卖地”

8.柏全生物完成逾亿元融资，加速推进全新靶点抗肿瘤药研发

9.上海医药和康方药业将共同开发两款新药的组合疗法

10.华邦健康投资1亿元成立子公司

 

政策

1. 全国耗材带量采购，重要通知发布

近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展国家组织人工关节集中带量采购续签需求量确认工作的通知》，为确保国家组织人工关节集中带量采购首年协议期满后平稳有序衔接第二年协议期，开展中选产品续签需求量确认工作。根据《通知》，国家组织人工关节集中带量采购续签需求量确认工作将于2023年3月11日9：00-13日17:00进行，其中首轮确认需在3月11日17:00前完成。

2.中央最新指令，乡镇卫生院迎巨变

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》。《意见》明确：完善并提高乡镇卫生院建设和装备标准，健全急诊急救和巡诊服务体系，提升外科服务能力，使其可以按照相关诊疗规范开展常规手术。

 

医讯

1.金耀药业地西泮注射液首家“过评” 用于抗癫痫和抗惊厥

2023年3月6日，津药药业发布公告称，子公司天津金耀药业的地西泮注射液收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2.禾丰制药硫酸镁注射液获批上市 用于治疗先兆子痫和子痫

2023年3月7日，上海医药发布公告称，下属控股子公司上海禾丰制药有限公司的硫酸镁注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。

3.赛诺医疗子公司首款通路导管产品获批

2023年3月8日，赛诺医疗发布公告称，控股子公司赛诺神畅自主研发的远端通路导管收到国家药监局颁发的医疗器械注册证，这也是赛诺神畅独立运营后上市后的首款通路导管产品。

4.合源生物CAR-T新药临床试验申请获美国FDA许可

2023年3月9日，生物制药企业合源生物科技（天津）有限公司宣布，在研产品赫基仑赛注射液（拟定）（CNCT19细胞注射液）的新药临床试验申请（IND）已获美国食药监局（FDA）许可，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。

 

市场

1.降低运营成本 仟源医药拟不低于1.2亿“卖地”

2023年3月6日，仟源医药发布公告称，与山西双雁药业有限公司签署《资产出售框架协议》，拟以不低于1.2亿元转让公司位于大同市经济技术开发区的部分土地使用权、房产等，此举在于盘活资产，有效降低公司药品生产多基地运营的成本。

2.柏全生物完成逾亿元融资，加速推进全新靶点抗肿瘤药研发

2023年3月7日，柏全生物宣布，公司日前完成逾亿元PreA轮融资，本轮融资由凯风创投领投，宏科百世与仙瞳资本跟投，天使轮投资方上海生物医药基金追加投资。本轮融资将用于全新靶点肿瘤免疫产品管线的加速开发，特别是首款产品的临床前与临床研究。

3.上海医药和康方药业将共同开发两款新药的组合疗法

2023年3月7日，上海医药发布公告宣布，与康方药业有限公司签订了《新药联用开发合作协议》。双方同意以联合用药的合作方式共同进行SPH4336片与开坦尼组合疗法在高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等肿瘤适应症上的开发，推进组合产品的研发、生产；并基于本协议的约定对包括组合产品的IND(Investigational New Drug)或CTA(clinical trial application)申请、Ⅰb/Ⅱa期临床试验，以及后续双方可能进行的Ⅲ期临床试验进行合作。

4.华邦健康投资1亿元成立子公司

2023年3月9日，华邦健康发布公告宣布，投资1亿元成立全资子公司华邦医药研究有限公司，并已完成工商登记手续。

 

内容整理自互联网

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