高血压合理用药新版指南发布
由国家卫生计生委合理用药专家委员会等组织编写的《高血压合理用药指南》第二版在京发布。
该《指南》强调临床合理用药的重要性,按照牛津和欧洲循证医学水平分级和推荐级别标准制定,重点突出国产创新药物,增加常用药物推荐表格,并介绍药物基因组学相关内容和正在研发的新药及具有降压作用的非降压药物。
两部委发布公立中医医院设置有关的通知
国家卫计委和国家中医药管理局下发了《关于在公立医院综合改革中依法切实做好公立中医医院设置有关要求的通知》,明确公立中医医院是中医药发展的主阵地;同时提出各地在深化医疗改革过程中,要遵守《中医药法》和确保公立中医医院机构不能被撤、编制不能减、功能不能弱化,充分发挥其中医药发展的主阵地作用。
辉瑞新型疗法获批用于治疗致命性血癌
辉瑞宣布其抗癌药物Besponsa(inotuzumab ozogamicin)获美国FDA批准,用于治疗B细胞急性淋巴瘤(ALL)。
此次获批是基于在一项涉及326名患有复发性B细胞淋巴瘤(即在接受了一到两次治疗之后病情再次发作的急性淋巴瘤患者)患者的临床试验中,接受Besponsa治疗的患者有35%在8个月的时间段内病情得到有效控制,而另外一种化疗药的治疗效果仅有17%。
拜耳利奥西呱片已审评完毕
拜耳宣布其利奥西呱片的进口上市申请已获CDE审评,目前处于审批阶段。利奥西呱片是一种可溶性鸟苷酸环化酶激活剂,被FDA批准用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压和肺动脉高压。
该药在2016年2月CDE公布的优先审评名单(第12批)中,历时8个多月,目前终于完成审评。
华海药业美国首仿药上市
浙江华海药业宣布其帕罗西汀胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获美国FDA批准,主要用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状(VMS)。
帕罗西汀胶囊由Noven研发,于2013年在美国上市。目前,美国境内仅有专利产品在市场上销售,国内市场也未见该产品上市。
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责编: Daisy