本周要闻

1.国家下令，事关全国医院

2.三大省际联盟成立，6类耗材开启带量采购

3.普利制药注射用更昔洛韦获奥地利上市许可

4.万泰生物鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用

5.科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福在印度尼西亚上市

6.步长制药小儿敷脐止泻散完成药品注册备案

7.诺辉健康国际研发中心落户香港科学园

8.为扩大中药材贸易业务规模，珍宝岛与康跃科技签订框架协议

9.科兴制药获通化东宝利拉鲁肽海外市场独家商业化许可权益

10.法布赞适应症拓宽 填补2-6岁法布雷病患者治疗空白

 

政策

1.国家下令，事关全国医院

2022年12月7日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案的通知》。《通知》要求，按照“健康监测、分类管理、上下联动、有效救治”的原则，以地级市、县为单位，按照分区包片原则，规划覆盖辖区内所有常住人口的若干网格，每个网格内组建1个医联体（包括城市医疗集团和县域医共体），实现发热等新冠相关症状患者的基层首诊、有序转诊。

2.三大省际联盟成立，6类耗材开启带量采购

2022年12月7日，河南医保局发布了《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》。据公告，河南、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等二十四省（自治区、兵团）分别组成三个省际联盟，拟对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购。

 

医讯

1.普利制药注射用更昔洛韦获奥地利上市许可

2022年12月5日，普利制药发布公告称，注射用更昔洛韦收到奥地利联邦卫生安全办公室签发的上市许可，用于治疗免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎，预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。

2.万泰生物鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用

2022年12月5日，万泰生物发布公告称，经国家卫生健康委建议，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获国家药监局同意紧急使用。

3.科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福在印度尼西亚上市

2022年12月6日晚间，科兴与合作伙伴印度尼西亚生物制药公司PT Etana Biotechnologies Indonesia共同宣布，当地时间12月5日，科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福在印尼正式上市。今年2月，孩尔来福获得印尼食品药品监督管理局批准。

4.步长制药小儿敷脐止泻散完成药品注册备案

2022年12月8日，步长制药发布公告称，全资子公司陕西步长制药有限公司收到了陕西省药品监管局核准签发的小儿敷脐止泻散的《药品注册备案通知书》。截至目前，步长制药在该产品上投入的费用约为1521.5万元。

 

市场

1.诺辉健康国际研发中心落户香港科学园

2022年12月5日，诺辉健康宣布，施双美博士（Dr. Shih）就任研发副总裁，全面负责诺辉健康国际研发中心的建设和发展。诺辉健康国际研发中心落户于香港科学园，旨在吸引全球生物高科技的顶尖人才，聚焦包括NGS二代测序技术的多维组学癌症筛查技术创新和产品开发，并同步推动海外商业化和全球同步临床试验。研发中心一期建设一万平方英尺，预计总投入约1亿港元，首批招募20-30位科学家。

2.为扩大中药材贸易业务规模，珍宝岛与康跃科技签订框架协议

2022年12月5日，珍宝岛发布公告称，已与康跃科技签订《战略框架合作协议》，双方拟在药材交易及资本股权方面进行合作。

3.科兴制药获通化东宝利拉鲁肽海外市场独家商业化许可权益

2022年12月6日，科兴制药在其官方微信公众号宣布，与通化东宝药业股份有限公司签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》。科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。

4.法布赞适应症拓宽 填补2-6岁法布雷病患者治疗空白

2022年12月8日，国家药监局批准注射用阿加糖酶β（商品名为法布赞）用于2岁及以上法布雷病患者的酶替代治疗（ERT）。这意味着，法布赞成为国内首个且唯一获批治疗2岁及以上法布雷病的ERT药物，填补了国内2-6岁法布雷病患者治疗的空白。

 

内容整理自互联网

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