滴度周报 | 君实生物向英国提交特瑞普利单抗上市许可申请;恒瑞医药钆布醇注射液在美获批

2022-11-30 来源: drugdu 235

本周要闻

1.八部门重磅发布,公立医疗机构沸腾了

2.医保局发文,公立医疗机构医用耗材均应线上采购

3.恒瑞医药钆布醇注射液在美获批

4.步长制药盐酸美金刚片获药品注册证书 用于治疗阿尔茨海默型痴呆

5.东北制药子公司抗癫痫药物左乙拉西坦注射用浓溶液获批

6.君实生物向英国提交特瑞普利单抗上市许可申请

7.中国医药全资子公司拟向通用医控转让上海新兴51%股权

8.阳光诺和拟购买阿齐沙坦片上市许可持有人权益 并向第三方出售

9.华厦眼科拟投资3900万元与上海佳慧共设合伙企业

10.复宏汉霖牵手真实生物等 涉阿兹夫定与新冠病毒预防相关研发服务

 

政策

1.八部门重磅发布,公立医疗机构沸腾了

近日,上海市科委、市卫生健康委等八部门联合印发《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则(试行)》(以下简称《细则》)正式发布。据悉,《细则》自2022年12月17日起施行,有效期至2024年12月16日。据《细则》要求,上海公立医院科研成果转化收益,将不再游走于“灰色地带”。文件的出台,将会极大地释放公立医院的创新动力,释放科技人员在生物医药和生命科学领域的生产力。

2.医保局发文,公立医疗机构医用耗材均应线上采购

近日,海南省医保局发布《关于推进医用耗材阳光采购的实施意见》,其中明确,海南省公立医疗机构所需医用耗材均应通过医保信息系统—药品和医用耗材招标管理子系统采购。鼓励非公立医疗机构参加阳光采购。

 

医讯

1.恒瑞医药钆布醇注射液在美获批

2022年11月21日,恒瑞医药发布公告称,向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的钆布醇注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。

2.步长制药盐酸美金刚片获药品注册证书 用于治疗阿尔茨海默型痴呆

2022年11月22日,步长制药发布公告称,全资子公司保定天浩制药有限公司产品盐酸美金刚片,近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

3.东北制药子公司抗癫痫药物左乙拉西坦注射用浓溶液获批

2022年11月23日,东北制药发布公告宣布,全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液《药品注册证书》。

4.君实生物向英国提交特瑞普利单抗上市许可申请

2022年11月24日,君实生物官微宣布,向英国药品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请。

 

市场

1.中国医药全资子公司拟向通用医控转让上海新兴51%股权

2022年11月22日,中国医药发布公告称,全资子公司美康九州拟将其持有的上海新兴8364万股股份(持股比例51%)以非公开协议方式转让给通用医控,转让对价为人民币9204.11万元。

2.阳光诺和拟购买阿齐沙坦片上市许可持有人权益 并向第三方出售

2022年11月22日,阳光诺和发布公告宣布,公司拟向北京百奥药业有限责任公司以3605.45万元购买阿齐沙坦片(规格:20mg、40mg)MAH(上市许可持有人)权益并向第三方出售。

3.华厦眼科拟投资3900万元与上海佳慧共设合伙企业

2022年11月23日,华厦眼科发布公告称,拟出资不超过3900万元,与上海佳慧实业有限公司共同投资设立合伙企业。基于双方达成的合作,由合伙企业开展大连、南宁、昆明等地区新建或收购眼科医院项目。

4.复宏汉霖牵手真实生物等 涉阿兹夫定与新冠病毒预防相关研发服务

2022年11月24日,港股上市公司复宏汉霖发布公告称,已与真实生物及复星医药产业发展订立临床试验研发服务协议,涉及新冠口服药物阿兹夫定与新冠病毒预防相关研发服务。

 

内容整理自互联网

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