本周要闻

1.六类耗材，开始带量采购

2.新版《药品召回管理办法》于11月起施行

3.艾美疫苗新型冻干人用狂犬病在研疫苗获批临床试验

4.中国医药下属企业注射用头孢噻肟钠“过评”

5.众生药业溴芬酸钠原料药获批上市

6.国内首个靶向CCR4生物制剂获批 花落协和麒麟

7.微创医疗预计前三季度营收超6.6亿 净利润约3亿

8.沃森生物拟向弥勒市捐赠2500剂双价人乳头瘤病毒疫苗

9.药明康德前三季度净利润增长107.1%，单季度收入首破百亿

10.盈康生命收购圣诺医疗100%股权

 

政策

1.六类耗材，开始带量采购

2022年10月25日，太原市医保管理服务中心发布了《太原-晋中-忻州-吕梁医疗机构2022年医用耗材集中谈判议价采购项目谈判采购公告》。本次集中谈判议价采购的耗材有六类，分为13个采购包，包括：高压造影注射器、脉冲冲洗器、一次性中心静脉导管（CVC）、一次性使用吸痰管（带无菌手套）、一次性使用雾化器、一次性使用引流袋。

2.新版《药品召回管理办法》于11月起施行

2022年10月26日，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》（以下简称《办法》），自11月1日起施行。据悉，新版《办法》突出药品上市许可持有人主体责任，依法将召回的实施主体由药品生产企业调整为持有人；进一步细化药品召回范围；对召回药品作出操作性更强的处理要求；强化了药品召回与药品追溯、信息公开等相关工作的衔接；对境外实施药品召回作出相应规定。

 

医讯

1.艾美疫苗新型冻干人用狂犬病在研疫苗获批临床试验

2022年10月24日，艾美疫苗发布公告称，冻干人用狂犬病在研疫苗（无血清Vero细胞）的临床试验获批，预计2023年上半年启动该款疫苗的三期临床试验。

2.中国医药下属企业注射用头孢噻肟钠“过评”

2022年10月25日，中国医药官微宣布，下属企业三洋药业收到了国家药监局核准签发的注射用头孢噻肟钠（1.0g、2.0g）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

3.众生药业溴芬酸钠原料药获批上市

2022年10月27日，众生药业发布公告称，全资子公司先强药业收到国家药监局核准签发的原料药溴芬酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》。

4.国内首个靶向CCR4生物制剂获批 花落协和麒麟

2022年10月27日，协和麒麟宣布，莫格利珠单抗（商品名为惠尔金）已获国家药监局批准，用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征（SS）或晚期（Ⅲ/Ⅳ）蕈样肉芽肿（MF）成人患者，该药也成为国内首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。

 

市场

1.微创医疗预计前三季度营收超6.6亿 净利润约3亿

2022年10月24日，微创医疗发布2022年前三季度业绩预告，报告期内预计实现营业收入约6.64亿元，同比增长30.2%；净利润约3.01亿元，同比增长20.36%。

2.沃森生物拟向弥勒市捐赠2500剂双价人乳头瘤病毒疫苗

2022年10月25日，沃森生物发布公告称，子公司玉溪泽润拟向云南省弥勒市政府指定的第三方组织捐赠2500剂自产产品双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）。此次捐赠双价HPV疫苗的目的系玉溪泽润支持并推动弥勒市提高9-14岁适龄女童疫苗接种率，提高适龄人群对HPV疫苗的知晓率和预防接种意识。

3.药明康德前三季度净利润增长107.1%，单季度收入首破百亿

2022年10月26日晚间，药明康德发布2022年前三季度业绩报告，今年前三季度，公司实现营收283.95亿元，同比增长71.9%；归母净利润73.78亿元，同比增长107.1%。其中，第三季度实现营收达106.38亿元，同比增长77.76%，首次实现了单季度收入超过100亿元；归母净利润27.42亿元，同比增长209.11%。

4.盈康生命收购圣诺医疗100%股权

2022年10月27日，盈康生命发布公告宣布，公司及全资子公司青岛海盈康投资有限公司通过直接收购和间接收购方式合计收购深圳圣诺医疗设备股份有限公司100%股权。本次交易完成后，圣诺医疗将成为公司下属全资子公司，纳入公司合并报表范围。

 

内容整理自互联网

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