本周要闻

1.中药配方颗粒将统一编码，推进产业标准化、规范化发展

2.第三轮耗材国采，确定！

3.石四药集团阿奇霉素干混悬剂国内首家获批，视同“过评”

4.天士力赖诺普利氢氯噻嗪片“过评”，用于治疗高血压

5.热景生物两款检测产品在英国获得相关认证

6.沃森生物九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验

7.康希诺吸入用新冠疫苗被纳入加强针紧急使用，无创接种疫苗受关注

8.百奥赛图港交所主板上市，助力“中国药谷”产业发展提速

9.贵州百灵上半年营利双增

10.腾讯AI辅助诊断软件创新产品注册申请获批

 

政策

1.中药配方颗粒将统一编码，推进产业标准化、规范化发展

近日，国家医疗保障局办公室发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》（以下简称《通知》），以加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”。《通知》显示，中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上，借鉴西药、中成药编码规则制定，由7部分组成，包括中药配方颗粒企业码、中药配方颗粒规格包装码、道地药材标识码、中药配方颗粒名称码、功效分类码、中药配方颗粒标准分类码和中药配方颗粒标识码，共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。

2.第三轮耗材国采，确定！

2022年9月7日晚间，国家组织医用耗材联采平台发布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第2号）》（以下简称2号文件）。根据2号文件，第三轮国采确定于9月27日由企业递交申报材料，并现场开标。

 

医讯

1.石四药集团阿奇霉素干混悬剂国内首家获批，视同“过评”

2022年9月5日，石四药集团发布公告称，已取得国家药监局有关阿奇霉素干混悬剂的药品生产注册批件，视同通过一致性评价，是国内企业首家获批。

2.天士力赖诺普利氢氯噻嗪片“过评”，用于治疗高血压

2022年9月6日，天士力发布公告称，其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药监局颁发的关于赖诺普利氢氯噻嗪片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

3.热景生物两款检测产品在英国获得相关认证

2022年9月6日，热景生物发布公告称，其自主研发的两款检测产品取得相关认证。其中，猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得英国MHRA认证，用于猴痘病毒抗原检测；新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）获英国CTDA认证，用于体外快速、定性检测人前鼻腔拭子中新型冠状病毒抗原，产品可用于非专业人员自检。

4.沃森生物九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验

2022年9月8日，沃森生物发布公告称，其控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58 型L1蛋白）（毕赤酵母）”，于近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组，标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。

 

市场

1.康希诺吸入用新冠疫苗被纳入加强针紧急使用，无创接种疫苗受关注

2022年9月4日晚间，康希诺生物发布公告称，经国家卫健委提出建议，国家药监局组织论证同意，公司研发的吸入用重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）（商品名克威莎雾优）被作为加强针纳入紧急使用。9月5日开盘，康希诺生物股价一度接近涨停，截至收盘，股价为141.5元/股，涨幅9.82%。

2.百奥赛图港交所主板上市，助力“中国药谷”产业发展提速

近日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布正式在港交所主板挂牌上市。此次公司共向全球发售2175.85万股，每股发售价25.22港元，款项净额约为4.71亿港元。

3.贵州百灵上半年营利双增

近日，贵州百灵公布半年报，报告期内实现营收12.83亿元，同比增长0.74%，净利润为8343.40万元，同比增长2.37%。

4.腾讯AI辅助诊断软件创新产品注册申请获批

日前，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批，腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。

 

内容整理自互联网

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