本周要闻

1.9-45岁女性可用，九价HPV疫苗扩龄了

2.国家医保局回应：耗材集采优先国产！

3.君实生物一款自研单抗获批临床，用于晚期恶性肿瘤

4.成大生物水痘减毒活疫苗获批临床

5.康弘药业一款眼用注射液临床试验申请获受理

6.海思科在研糖尿病新药完成两项Ⅲ期临床试验

7.兴齐眼药上半年净利1.21亿元

8.复星医药拟投资不超过10亿元建设“创新疫苗总部”

9.智飞生物上半年净利润37.29亿元

10.研发投入持续增加，君实生物上半年亏损9.12亿元

 

政策

1.9-45岁女性可用，九价HPV疫苗扩龄了

2022年8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）适应症得以扩展，适用人群拓展至9-45岁适龄女性接种。此前该疫苗获批用于16-26岁女性。同一天，默沙东也发布消息，九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。

2.国家医保局回应：耗材集采优先国产！

2022年9月1号，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》，表示带量采购将优先采购国产耗材，国家医保局表示，带量采购在保证质量的前提下，所有企业一视同仁。在这个公平竞争的平台上，客观上支持同等质量但成本较低的国内优质企业在竞争中取胜。

 

医讯

1.君实生物一款自研单抗获批临床，用于晚期恶性肿瘤

近日，君实生物发布公告称，收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS009注射液（项目代号“TAB009/JS009”）的临床试验申请获得批准。

2.成大生物水痘减毒活疫苗获批临床

近日，成大生物发布公告称，收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准水痘减毒活疫苗开展1岁及以上人群预防水痘的临床试验。

3.康弘药业一款眼用注射液临床试验申请获受理

2022年8月30日，康弘药业发布公告称，国家药监局药品审评中心同意受理其子公司弘基生物提交的KH631临床试验申请。

4.海思科在研糖尿病新药完成两项Ⅲ期临床试验

日前，海思科发布公告称，在研创新药HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验，两项试验共入组超过900例2型糖尿病受试者，试验结果均显示较好的临床效果，达到预设终点。

 

市场

1.兴齐眼药上半年净利1.21亿元

2022年8月29日，兴齐眼药发布2022年半年报。报告期内，实现营业收入6.01亿元，同比增长29.89%，实现归属于上市公司股东的净利润1.21亿元，同比增长50.53%。其中，医药制造实现营业收入3.72亿元，医疗服务实现营业收入2.19亿元。

2.复星医药拟投资不超过10亿元建设“创新疫苗总部”

2022年8月29日，复星医药发布公告称，董事会同意其控股子公司复星医药产业及/或复星安特金（成都）生物制药有限公司（以下简称“安特金”）投资不超过人民币10亿元，在成都天府国际生物城建设“创新疫苗总部及产业化基地项目”。项目建设周期拟为2年。

3.智飞生物上半年净利润37.29亿元

2022年8月30日，智飞生物发布2022年半年报。报告期内，实现营业收入183.54亿元，比上年同期增长39.34%。实现归属于上市公司股东的净利润37.29亿元，比上年同期减少32.08%。

4.研发投入持续增加，君实生物上半年亏损9.12亿元

2022年8月31日，君实生物发布2022年半年报。报告期内，实现营业收入9.46亿元，较去年同期减少11.68亿元，同比下降55.26%，归属于上市公司股东的净利润-9.12亿元，比去年同期减少9861.53%。君实生物表示，由于营业收入尚不能覆盖不断增长的研发费用及其他开支，公司2022年上半年尚未实现盈利。

 

内容整理自互联网

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