滴度周报 | 通化东宝THDB0207注射液德国I期临床试验完成首例受试者入组;阿斯利康1.57亿美元引进早期新冠单抗药物

2022-05-24 来源: drugdu 279

本周要闻

1.广东药品集采新方案出台 2025年实现省采覆盖各类药品

2.河南13省联盟开展国采44个接续品种集采

3.科美诊断两款肝炎检测试剂盒产品获医疗器械注册证

4.恒瑞医药阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液获批临床

5.通化东宝THDB0207注射液德国I期临床试验完成首例受试者入组

6.普利制药:左乙拉西坦注射液获得阿联酋批准

7.安科生物:与阿法纳就新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗开展合作

8.阿斯利康1.57亿美元引进早期新冠单抗药物

9.普洛药业聘任何春为公司高级副总经理 蔡磊为公司副总经理

10.奥美医疗董事陈浩华因个人原因辞职

 

政策

1.广东药品集采新方案出台 2025年实现省采覆盖各类药品

近日,广东医保局、工业和信息化厅、卫健委、药监局几部门联合印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案的通知》,明确到2025年,实现广东省集中带量采购覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。

2.河南13省联盟开展国采44个接续品种集采

2022年5月18日,河南省医保局就《十三省(区、市、兵团)药品集中带量采购采购文件(征求意见稿)》公开征求意见,河南、山西、内蒙古、湖北、 湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十三省(区、市、兵团)组成省际联盟,对国采第二、四批协议期满的44个品种开展接续集中带量采购。

 

医讯

1.科美诊断两款肝炎检测试剂盒产品获医疗器械注册证

2022年5月16日,科美诊断发布公告称,乙型肝炎病毒前S1抗原(HBVPreS1)检测试剂盒(光激化学发光法)、甲型肝炎病毒IgM抗体(HAVIgM)检测试剂盒(光激化学发光法)获得医疗器械注册证。

2.恒瑞医药阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液获批临床

2022年5月17日,恒瑞医药发布公告称,子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

3.通化东宝THDB0207注射液德国I期临床试验完成首例受试者入组

2022年5月18日,通化东宝发布公告称,公司收到德国监管机构(BfArM)签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液)三项I期临床试验批准通知书后,已经启动德国I期临床试验,并于近日成功完成CT046-ADO05试验的首例受试者入组。

4.普利制药:左乙拉西坦注射液获得阿联酋批准

2022年5月19日,普利制药公告,公司于近日收到阿联酋卫生和预防部签发的左乙拉西坦注射液的批准通知。左乙拉西坦注射液是抗癫痫药物。

 

市场

1.安科生物:与阿法纳就新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗开展合作

2022年5月16日,安科生物发布公告称,公司与阿法纳于近日签署了正式《合作协议》,就合作开展“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的研发与产业化达成共识。双方建立战略合作伙伴关系,充分发挥各自优势,就“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的临床前研究、临床研究、产业化及市场销售工作等方面开展排他性合作。

2.阿斯利康1.57亿美元引进早期新冠单抗药物

2022年5月17日,阿斯利康宣布与RQ Biotechnology公司达成合作,引进一款早期阶段新冠单克隆抗体,阿斯利康将支付最高1.57亿美元以获得这款药物的全球独家许可。目前尚未披露这款药物的具体信息。

3.普洛药业聘任何春为公司高级副总经理 蔡磊为公司副总经理

2022年5月18日,普洛药业发布公告称,于2022年召开第八届董事会第十三次会议,审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》。根据公司经营发展需要,经公司总经理徐新良提名并经公司董事会提名委员会审查,公司董事会同意聘任何春为公司高级副总经理,其不再担任公司副总经理职务;经公司总经理徐新良提名并经公司董事会提名委员会审查,公司董事会同意聘任蔡磊为公司副总经理。

4.奥美医疗董事陈浩华因个人原因辞职

2022年5月19日,奥美医疗发布公告称,于近日收到公司董事陈浩华提交的书面辞职报告。陈浩华因个人原因,申请辞去公司董事职务。辞职后,陈浩华将不在公司及公司控股子公司任职。

 

内容整理自互联网

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