本周要闻

1.宁波全国首推种植牙医保限价支付政策 国产牙全过程三千元

2.CDE发布2个指导原则 涉及中药复方制剂、注册审评证据体系

3.礼来Tirzepatide新适应症获批临床 治疗睡眠呼吸暂停

4.百济神州CD3/CD19双抗贝林妥欧单抗新适应症获批

5.智飞生物新冠重组蛋白疫苗III期结果发表 有效率75.7%

6.豪森药业「培莫沙肽」新适应症申报上市

7.默沙东2022年Q1业绩：K药大卖48亿美元

8.君实生物：一季度净亏损3.96亿元

9.天境生物、科兴生物、泛生子等88家公司被列入《外国公司问责法》暂定名单

10.恒瑞医药最新任命：原副总经理戴洪斌升任总经理

 

政策

1.宁波全国首推种植牙医保限价支付政策 国产牙全过程三千元

2022年4月29日，宁波市医保局发布消息称，全国率先全面推出种植牙医保限价支付政策，并组织百家医疗机构开展集体签约。从该局获悉，通过综合考虑生产厂家的成本和医疗机构的服务费用，宁波市医保局将耗材的价格限定在国产1000元、进口1500元，医疗机构（二级及以下）的医疗服务费用定为2000元。也就是说，只要选择目录内的种植牙，种一颗国产的只要3000元，进口的3500元。

2. CDE发布2个指导原则 涉及中药复方制剂、注册审评证据体系

近日，CDE官网发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》和《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》，以推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系。

 

医讯

1.礼来Tirzepatide新适应症获批临床 治疗睡眠呼吸暂停

2022年4月28日，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide新适应症在国内获批临床，用于中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停且体重指数（BMI）≥30kg/m2的成人患者的单一干预药物治疗。

2.百济神州CD3/CD19双抗贝林妥欧单抗新适应症获批

2022年4月29日，百济神州递交的注射用贝林妥欧单抗新适应症获国家药监局批准，治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。此前该适应症曾获CDE优先审评资格。

3.智飞生物新冠重组蛋白疫苗III期结果发表 有效率75.7%

2022年5月4日，新英格兰杂志（NEJM）发表了安徽智飞龙科马生物（智飞生物）重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（ZF2001，商品名：智克威得）预防成人新冠感染的有效性和安全性数据。在2020年12月12日至2021年12月15日期间，共有28,873例受试者接受了至少1次ZF2001或安慰剂接种，并被纳入安全性分析。在最新分析中，ZF2001组12,625例受试者中的158例和安慰剂组12,568例受试者中的580例报告了主要终点病例，疫苗有效性为75.7%（95%置信区间[CI]，71.0-79.8）。

4.豪森药业「培莫沙肽」新适应症申报上市

2022年5月5日，CDE官网显示，豪森药业培莫沙肽注射液（曾用名：培化西海马肽）的上市申请获受理。根据临床试验进度，推测本次申请的新适应症为慢性肾脏病非透析患者贫血。

 

市场

1.默沙东2022年Q1业绩：K药大卖48亿美元

2022年4月28日，默沙东公布2022年第一季度业绩，公司全球销售额为159亿美元，同比增长50%；GAAP净利润为43.1亿美元，同比增长57%；GAAP每股收益为1.7美元，上年同期为1.08美元。明星产品Keytruda的销售额在第一季度增长了27%，销售额达到48亿美元。

2.君实生物：一季度净亏损3.96亿元

2022年4月29日，君实生物发布2022年第一季度报告，公司报告期内营业收入6.3亿元，同比减少61.02%;归属于上市公司股东的净利润-3.96亿元，同比由盈转亏;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-4.3亿元;基本每股收益-0.44元。

3.天境生物、科兴生物、泛生子等88家公司被列入《外国公司问责法》暂定名单

2022年5月4日，美国证券交易委员会（SEC）将第六批88家公司列入《外国公司问责法》（Holding Foreign Companies Accountable Act，简称HFCAA）的暂定名单，递交证据以移除清单的截止日期为5月12日。其中，生物医药类公司包括：亘喜生物、天演药业、1药网、燃石医学、天境生物、泛生子、泰和诚医疗和科兴生物。

4.恒瑞医药最新任命：原副总经理戴洪斌升任总经理

2022年5月5日，恒瑞发布公告，根据经营发展需要，经董事长孙飘扬先生提名，聘任戴洪斌先生为公司总经理，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。戴洪斌自大学毕业即加入恒瑞，至今已有22年。2000年7月以来，他历任办公室主任和董事会秘书，2013年4月起任公司副总经理，2020年1月起任公司董事、副总经理。

 

内容整理自互联网

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