全球许多国家都面临着托珠单抗（Tocilizumab）短缺的问题。托珠单抗是一种免疫抑制药物，已列入新冠肺炎重症病例的救治标准。然而，由耶鲁大学和不列颠哥伦比亚大学的研究人员共同领导的一项新研究发现，使用托珠单抗治疗时，低于标准剂量给药也能有效治疗重症病例，还能治疗更多的患者，至多为标准剂量治疗人数的两倍。研究人员发现，在药物供应不足的情况下，使用较低的剂量也是一种用最低成本达成最佳效益的方法。

 

托珠单抗是一种单克隆抗体，通常用于治疗类风湿性关节炎。此外，它能阻断导致新冠肺炎呼吸衰竭和死亡的关键细胞因子（一组小蛋白）。托珠单抗目前已被广泛用于新冠肺炎治疗，但由于受到需求激增和药品生产限制的影响，自2001年春季起，该药物普遍缺货。

 

加拿大也是面临托珠单抗短缺的一个国家，为了治疗更多的患者，不列颠哥伦比亚省选择改变给药策略，从按体重给药（8毫克/公斤），改为统一400毫克的固定剂量，这种策略的总给药剂量更低。平均而言，该剂量约为是成人正常剂量的一半。

 

这项新研究在3月23日发表在《柳叶刀》杂志的地区健康-美洲板块上。研究人员比较了三个试验小组的健康结果，分别为：接受基于体重的剂量给药的患者40名、接受固定剂量给药的患者59名和未接受托珠单抗治疗的患者53名（对照组）。

 

在接受任一剂量托珠单抗治疗的患者中，炎症均显著减轻。两组患者的炎症指标在五天内下降了90%以上，下降幅度明显大于未接受托珠单抗治疗的患者。此外，三个小组在28天内的死亡率相似。

 

该论文由耶鲁大学医学院的乔治·戈舒亚（George Goshua）共同领衔。

 

“重要的是，两种剂量的效果并无显著差异，”不列颠哥伦比亚大学的副研究员、该研究的共同第一作者索菲斯图卡斯说， “在两个剂量组之间，在患者需要呼吸机通气、维持生命的治疗或重症监护室的治疗时间等方面，我们没有发现任何差异。”

 

研究小组还进行了成本效益分析。

 

“这种药物十分昂贵，”不列颠哥伦比亚大学临床副教授、该研究的资深作者卢克·陈（Luke· Chen）说。托珠单抗并不能治愈患者，只能用作辅助治疗。他接着解释说，“治疗很长一段时间后，患者仍然病得很重。而且住院治疗的患者众多，要考虑的是，托珠单抗是否产生了足够的成本效益？”

 

耶鲁大学医学院非恶性血液学研究员、该研究的共同第一作者戈舒亚说，成本效益分析的一个目标是最大限度地提高人口健康。他说：“现在的主要问题是托珠单抗短缺，无法继续用更高剂量治疗每位患者。”

 

研究小组比较了解决加拿大托珠单抗供应限制问题的两种策略：一种是用按体重给药，可以治疗半数患者，药物用完后，另一半患者不使用托珠单抗；第二种策略是使用固定剂量给药，可以治疗所有患者。考虑到两种策略的平均预期死亡率、住院时间和治疗费用，结果发现两种策略可以达到相似的获益水平。固定剂量（使用剂量更少）的托珠单抗治疗策略是具有成本效益的。

 

戈舒亚指出，该分析并未考虑健康公平，若考虑到这一重要因素，将会进一步支持固定剂量策略。他说： “因为使用更高的剂量意味着本可以治疗所有患者，但实际上只治疗了一半的患者。”

 

综上所述，研究结果表明，在药物持续短缺的情况下，固定剂量的托珠单抗策略是一种实用、可行且经济的选择，可以惠及更多患者，研究人员说。

 

“重要的是，不要忘了这项研究是出于必要而进行的，只因我们没有足够的药物，”陈说，“如果药物充足，就应该按照药物原本的给药方式来使用。但固定剂量策略能够帮助我们度过大流行最严重和药物最短缺的时期。”

图片来源自网络

关于滴度医贸网

Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱，我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通，让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备，平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。

责编: editor