目前尚不清楚这种情况的确切发生频率，但医生们确信，在服用了治疗新冠肺炎的奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）5天的疗程后，新冠症状复发。

 

波士顿布莱根妇女医院传染病临床主任保罗·萨克斯（Paul Sax）博士说，他遇到的大多数复发病例的症状都是轻微的，“但有传言说，有些病例很严重。”

 

他说，尽管自大流行开始以来，新冠肺炎就与双相性发热疾病有关，但服用奈玛特韦/利托那韦片导致的症状复发有所不同。

 

萨克斯告诉《今日医学新闻》（MedPage Today）说，“不过，我确实认为，在这些复发的病例中，他们的症状明显减轻，同时家庭抗原测试为阴性。因此，双相发热疾病复发至少可以部分解释为奈玛特韦作为抗病毒药物起作用，”

 

尽管有广泛的临床观察，但关于这一现象的确凿数据较少。尽管《新英格兰医学杂志》并没有报道EPIC-HR试验的奈玛特韦/利托那韦片数据，但辉瑞公司向美国药监局提交的数据（见22-23页）显示：“一些受试者的SARS-CoV-2 RNA水平似乎在第10天或第14天有所反弹。”

 

辉瑞还告诉NBC新闻，该试验中约有2%的参与者出现了症状复发，而安慰剂组的这一比例约为1.5%。

 

另外，还有一份来自波士顿弗吉尼亚州临床医生的预印本病例报告，当中涉及一名71岁已接种加强针的患者。医学博士迈克尔·查内斯（Michael Charness）及其同事报告，该患者在服用奈玛特韦/利托那韦后两天内，症状迅速完全消退，但一周后出现复发。复发症状较轻，两天后自行消失。但患者在第1天和第9天有明显的病毒载量峰值，但没有检测到其他呼吸道病原体。

 

幸运的是，测序并未显示因治疗引发的突变，也没有发现由不同亚变体引起的感染。根据提交给美国药监局的文件，这与辉瑞的数据一致。该数据显示，EPIC-HR的初步分析中，没有证据表明复发病例出现抵抗。

 

但萨克斯警告说：“我们都知道，通常抗感染治疗不能完全有效地根除感染——我指的是免疫功能低下的人群——有可能产生耐药性，因此需要密切监控。”

 

关于为什么会出现症状复发，有许多合理的解释。萨克斯说，抗病毒治疗可能会削弱有益的免疫反应。他说，也可能是有些人体内的病毒复制时间本来就较长，因此在5天后必然出现复发，而这些想法并不相互排斥。同样，目前仍不清楚反弹是否与未完成整个疗程有关。

 

萨克斯说，需要更好地监测，速度要快。前瞻性观察性试验可以较快速地组织起来，像Geisinger、Kaiser或VA这样的大型卫生系统可以检视他们现有的数据。他说，可能还需要进行随机对照试验，以确定如何更好地治疗复发的患者。

 

在写给《今日医学新闻》的一封电子邮件中，辉瑞公司的一位发言人表示，公司“继续监测进行中的临床研究，并在授权后持续进行安全监测”，但没有提供有关这些评估的更多细节。

 

当被问及治疗持续时间时，辉瑞发言人表示，为期5天的疗程“基于对急性呼吸道病毒感染治疗的观察（例如，Xofluza用于治疗流感，瑞德西韦治疗SARS-CoV-2住院患者等）显示，5 天治疗时间已经足够了，几乎没有证据表明更长的治疗时间会增加益处。”

 

“基于现有的发现，我们决定在EPIC-HR中评估5天的疗程，”发言人说，他指出，试验结果表明，5天的疗程对大多数患者来说已经足够。“可能有一些患者群体可能会从更长的治疗时间中受益。为了在某些群体中评估这一点，我们正在考虑进行额外的研究。”

 

与此同时，在患者症状复发时应该如何处理的问题上，临床医生在得到了互相矛盾的建议。辉瑞首席执行官阿尔伯特·布拉（Albert Bourla）告诉彭博社，症状复发的患者可以服用新一个疗程的抗病毒药物。

 

然而，美国药监局药物评估和研究中心传染病办公室主任、医学博士、公共卫生硕士约翰·法利（John Farly）本周早些时候在的一份声明中表示，目前没有证据表明对复发患者进行新一个疗程是有益的。

 

萨克斯说，他将限制对免疫功能最差和最脆弱的患者进行第二疗程的治疗，这些患者住院风险最高。对于轻度复发的低风险患者将不会再次治疗，因为他也承认，“没有数据，我们不知道我们是在做好事还是在做坏事。”

 

他补充说，复发的患者如果有症状且抗原检测呈阳性，要把他们当成具有传染性且会将病毒传播给他人。

 

萨克斯还表示，在开出奈玛特韦/利托那韦片处方时，新增一条患者知情信息，告诉他们在疗程结束后，症状可能会复发。

 

“今天早上，我给患者开了Paxlovid的处方，给患者的建议中我提到，复发的情况是可能发生的，”他说，“我认为，临床医生要记得告知患者，这种情况可能会发生，这一点很重要。”

 

图片来源自网络

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