【8月17日医贸早报】辉瑞新型类风湿关节炎药在华上市;提供虚假药物临床试验报告最高判五年

2017-08-17 来源: Ddu 690

英国技术战略委员为传染病测试资助200万英镑
Atlas Genetic已经获得来自英国技术战略委员(Innovate UK)的200万英镑的赠款,该赠款将用于支持io快速诊断平台在英国性健康诊所的普及。io系统是可以在初级保健诊所进行检测并提供了30分钟的抽样回答时间的超速诊断广泛传染病的分子诊断平台。该项目将汇集健康经济咨询公司Aquarius人口健康和伦敦圣乔治大学应用诊断研究与评估组(ADREU)为诊断把关和进行即时护理测试。ADREU主任表示:“我们认为,使用io快速诊断平台是真正的好处在于患者将能够立即获得适当的治疗,从而减少疾病的传播,最终节省NHS的时间和金钱。”

VentureMed在B轮融资筹集了1500万美元
血管重点设备开发商VentureMed表示,在二轮融资筹集了1500万美元。该融资由新投资的Endeavour Vision展开,并由位于俄亥俄州托莱多的 风险合伙人RiverVest加盟。“Endeavor Vision目前的资金致力于医疗器械和数字卫生领域的转型技术。VentureMed主要生产用于外围干预治疗患有外周动脉疾病患者的产品。VentureMed首席执行官加里·史密斯(Gary Smith)在发布会表示“这些非常成功的国际投资公司的投资代表着对我们技术和团队的重要认可,在不断变化的医疗环境中,创新型医疗器械公司必须继续提供新的技术平台和治疗方案,以改善治疗效果并降低成本。

MC10和Shirley Ryan AbilityLab临床研究BioStampRC系统
数字医疗保健解决方案提供商MC10已经与美国康复研究医院Shirley Ryan AbilityLab进行了研究合作,以开发神经退行性疾病和行动障碍的新疗法。Shirley Ryan AbilityLab将对MC10耐磨传感器系统BioStampRC进行临床研究,以确定其是否可被应用于临床和家庭环境中来增强其康复效果。BioStampRC用于从身体捕获生理数据。并具有一种称为BioStamp Sensor的可灵活适应人体的技术。Shirley Ryan AbilityLab创新和临床研究执行总监David Zembower表示:“我们期待通过BioStampRC传感器开发新的疗法和解决方案,进一步改善治疗和康复的成效和提高人类在这一领域的能力。”

辉瑞新型类风湿关节炎药在华上市
辉瑞宣布其首个新型类风湿关节炎口服靶向药物JAK激酶抑制剂——托法替布(尚杰®)在中国正式上市,托法替布(尚杰®)是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂,通过阻止细胞内可导致类风湿关节炎的炎症细胞因子的信号转导来发挥作用。

提供虚假药物临床试验报告最高判五年
最高法、最高检联合发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,对于出现了在药物非临床研究或临床试验过程中故意使用虚假试验用药品等6种情形会被认定为情节严重的“故意提供虚假证明文件”,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。《解释》自2017年9月1日起施行。

 

(内容整理自网络)

责编: Daisy
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