本周要闻

1.新版医保目录开始执行
2.2021全国两会：居民医保人均财政补助标准再增加30元
3.东阳光：门冬胰岛素注射液药品注册申请获受理
4.普利制药：注射用比伐芦定美国专利挑战成功
5.中国中药化湿败毒颗粒获批上市
6.步长制药宣肺败毒颗粒获批上市
7.君实生物：JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书
8.恒瑞一海外公司CEO加盟诺诚健华担任CMO
9.国药一致董事李东久辞职
10.中国石化成立医用卫生材料研究所
11.武田8.56亿美元收购癫痫药物soticlestat

 

政策

1.新版医保目录开始执行

2021年3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》今起正式启用，其纳入119种新药，价格平均下降50.64%，药品惠及的治疗领域广泛，包括慢阻肺用药、红斑狼疮用药、抗抑郁症用药等。新版国家医保药品目录新增17种抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。值得注意的是，最新版国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。

2.2021全国两会：居民医保人均财政补助标准再增加30元

2021年3月5日，上午召开的十三届人大四次会议上，国务院总理李克强在汇报政府工作报告时指出，居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准将分别再增加30元和5元，推动基本医保省级统筹、门诊费用跨省直接结算。

 

医讯

1.东阳光：门冬胰岛素注射液药品注册申请获受理

2021年3月1日，东阳光发布公告称，东阳光药门冬胰岛素注射液收到了国家药监局签发的《受理通知书》。门冬胰岛素属于人胰岛素类似物，与可溶性人胰岛素相比，门冬胰岛素经皮下注射后起效更快，作用持续时间更短，能更好的模拟餐后生理性胰岛素分泌模式，从而更好的改善餐后血糖。

2.普利制药：注射用比伐芦定美国专利挑战成功

2021年3月2日，普利制药公告，公司于2020年12月获得FDA对注射用比伐芦定的暂时批准，并于2021年1月向该品种原研制剂上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战。截止目前，公司未收到任何原研上市许可持有人以及专利持有人的诉讼信息，表示本品专利挑战成功。

3.中国中药化湿败毒颗粒获批上市

2021年3月3日，中国中药在港交所公告，国家药监局通过特别审批程序应急批准广东一方的化湿败毒颗粒上市。化湿败毒颗粒是本公司最终控股股东国药集团在获批中国首个新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市后，又获得的针对新型冠状病毒感染引起的疾病有效的药物。

4.步长制药宣肺败毒颗粒获批上市

2021年3月4日，步长制药发布公告称，近日收到NMPA核准签发的关于宣肺败毒颗粒的《药品注册证书》。据了解，该药多用于湿毒郁肺所致的疫病。

5.君实生物：JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书

2021年3月5日，君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。

 

市场

1.恒瑞一海外公司CEO加盟诺诚健华担任CMO

2021年3月1日，诺诚健华宣布，任命在生物医药界领域拥有丰富临床和新药开发经验的张向阳博士担任首席医学官，向诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士汇报，全面负责公司全球临床开发战略和执行。

2.国药一致董事李东久辞职

2021年3月2日，国药一致发布公告称，公司董事会于近日收到董事李东久先生的书面辞职报告。李东久先生因工作安排调整的原因申请辞去第八届董事会董事、董事会战略委员会、董事会法律合规委员会委员职务。

3.中国石化成立医用卫生材料研究所

2021年3月3日，中国石化新闻办发布消息，中国石化所属北京化工研究院于2月24日正式成立医用卫生材料研究所。该研究所的成立，将加快我国医用卫生关键核心材料的技术开发，保障我国生物医药产业链安全，推动产业升级，助力国家医用卫生材料核心技术自立自强目标实现，保障人民生命健康。

4.武田8.56亿美元收购癫痫药物soticlestat

2021年3月4日，武田制药和Ovid Therapeutics宣布，两家公司已经签订了一项独家协议，武田将获得Ovid用于治疗发育性和癫痫性脑病的研究药物soticlestat的全球权利，该候选药研发目标包括Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征。

 

内容整理自互联网

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