-政策-

1. 全国医院大督查启动
卫计委官网公布《国家卫生计生委办公厅关于开展医疗机构依法执业专项监督检查督查工作的通知》，宣布将督查各级卫生计生行政部门、中医药管理部门、监督机构，抽查部分医疗机构；同时要求各省按要求及时总结专项行动工作情况，在8月15日前将专项监督检查工作总结和汇总表呈报。

该项检查的主要目的是进一步整顿和规范医疗服务市场的秩序。

2. 重庆试点生育险并入基本医保
重庆市政府办公厅印发《重庆市生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》，规定自2017年7月起，生育保险基金并入职工基本医疗保险基金，启动两项保险合并实施试点。

该项方案指出试点工作要按照市级统筹、分级管理等原则，明确在实行统一参保登记等五个统一的同时要保证职工生育期间的生育保险待遇不变。

 

-审批-

1. 首个IL-17A单抗III期临床研究结果积极
诺华宣布苏金单抗（secukinumab，Cosentyx）用于治疗中重度斑块状银屑病的为期5年的III期临床研究取得积极结果。

苏金单抗在2015年1月21日被FDA批准上市，是全球首个上市的IL-17A单抗。对于评估一个创新药的长期疗效和安全性，此次良好的III期临床数据具有重要意义。

2. 华北制药新药获批临床
华北制药的在研新药重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液获CFDA核准签发的《药物临床试验批件》，用于治疗转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌等。

该药通过与血管内皮生长因子（VEGF）特异性结合，阻断VEGF与内皮细胞表面受体（Flt-1 和 KDR）的相互作用，从而消除其促进内皮细胞增殖和新生血管形成的生物学功能。

3. 安进骨质疏松药的上市申请遭FDA拒绝
安进以硬皮蛋白为靶向目标的骨质疏松药romosozumab的上市申请被美国FDA拒绝，原因是：该药物未能显著降低患者非脊椎骨折的风险，并且在两个月前再次出现药物安全问题故而未能达到试验的次要关键终点。

FDA表示，希望安进能够提供该药物两项后期研究的数据，进一步评估全套数据，以确定该药物是否能通过审批。

4. 诺华公司表示Cosentyx在五年内是安全有效
诺华公司公布了长期数据，表明其银屑病药物“Cosmetics”至少在五年内是安全有效的。
该公司指出，III期研究的结果将在今年晚些时候在医学大会上提交的完整数据证实该药物在减少疾病体征和症状方面的持续效果。

Cosentyx于2015年推出，是第一个也是唯一完全用于人类IL-17A抑制剂治疗牛皮癣的药物，随后又被批准用于治疗牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎。

 

-市场-

1. Rapid获得900万美元融资，将专注器械开发
专注于神经血管介入器械开发的公司Rapid Medical日宣布，该公司完成了900万美元B轮融资，将借此推进其中风微创治疗与预防产品TIGERTRIEVER血管再生设备和可调节重塑网COMANECI的商业化。迄今已有数千位病人在挽救生命的神经血管治疗过程中受益于TIGERTRIEVER和COMANECI。

此轮融资由来自以色列的BRM集团和来自中国的上海-以色列投资基金牵头，Winnovation和Gefen Capital参投。

2. 默克公司的新型Keytruda标准剂量每年会增加美国医疗支出一百万美元
默克公司决定在一线非小细胞肺癌中对Keytruda采用200 mg的标准剂量。据“Journal”杂志的一项研究显示，昂贵的免疫肿瘤药物的标准剂量为美国Keytruda公司的美国医疗保健系统带来了额外的8.25亿美元的成本。

在随后的社论中，斯隆凯特琳纪念馆专家Peter Bach和Leonard Saltz写道，这个数字可能会更高，每年超过10亿美元。Merck表示，两种剂量之间的关键调节剂的疗效证明是相同的，现在美国只有200mg剂量被批准。他表示“固定剂量有助于消除浪费”，“这也将使患者的报销金额一致”。

3. 初创生物企业获6300万美元A轮融资
美国初创生物E-Scape Bio公司宣布获得6300万美元的A轮融资，由OrbiMed领投。 E-Scape Bio是一家致力于阿尔兹海默病基因靶点治疗的公司，此次融资将用于开发神经退行性疾病（例如阿尔茨海默病、帕金森病等）的驱动基因靶向药物。

 

-前沿-

新技术有望实现非侵入性早期疾病诊断
西安电子科技大学的研究人员通过研究开发了一种全新的成像技术：受激拉曼投影显微和断层成像术。该技术结合了受激拉曼散射显微成像免标记以及贝塞尔光束穿透深的优点，使得在不采用荧光标记情况下的三维容积成像成为可能。

这一技术有望突破已有显微成像技术在样本尺度上的瓶颈，避免采集血液样本进行药物测试或靶标筛选，从而实现非侵入式的早期疾病诊断。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy