2018年5月最新癫痫研发管线盘点
2018-06-28
来源: 康明药德
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癫痫
癫痫（epilepsy）是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示，国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/10万，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者，其中500-600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。
癫痫可见于各个年龄段。儿童癫痫发病率较成人高，随着年龄的增长，癫痫发病率有所降低。进入老年期（65岁以后）由于脑血管病和神经系统退行性病变增多，癫痫发病率又见上升。
本文盘点了2018年5月最新的癫痫临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的癫痫药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
截止2018年5月31日，癫痫领域共有121项新药临床试验研究。121项研究中包括：处于1期的有18项试验，包括17个小分子药和1个生物药；处于2期的有47项试验，包括47个小分子药；处于3期的有56项试验，包括56个小分子药（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国有70项试验，法国28项，波兰24项，德国22项，匈牙利21项（注：可能有多中心临床试验）。
全球主要研究癫痫新药的公司是：
UCB Biopharma（9项），GW Research（8项），Zogenix （7项），UCB BIOSCIENCES（6项），Eisai （5项），Aquestive Therapeutics（3项），UCB Pharma（3项），SK Life Science（3项），Bial - Portela C S.A.（3项），INSYS Therapeutics（3项），Neurelis（2项），Hospices Civils de Lyon（2项），Marinus Pharmaceuticals（2项），Shire（2项），Pfizer（2项），Novartis Pharmaceuticals（2项）。
2018年，新增14项癫痫的新药临床试验。2项1/2期试验平均招募21名受试者，1项1期试验平均招募4名受试者，7项2期试验平均招募90名受试者，4项3期试验平均招募228名受试者。
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