2026-02-04
来源: drugdu
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近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)正式签署合作研发协议,双方将充分发挥在新药研发领域的各自优势,携手推进江苏威凯尔1类创新药VC005外用凝胶(规格:1%)(简称“合作产品”)研发工作,全力加速该产品上市进程,早日惠及广大皮炎患者。
产品实力硬核,展现卓越临床潜力
VC005外用凝胶(规格:1%)作为一款新型皮肤局部暴露型II代高选择性JAK1抑制剂,临床用于治疗轻中度特应性皮炎(AD),在已完成的II期临床试验中展现了优异的安全性与亮眼的有效性——不仅人体系统暴露显著低于同靶点已上市外用药物,为长期皮肤用药筑牢安全防线,更凭借迅速缓解瘙痒、深度缓解皮损的治疗效果,显著改善患者病情,提升患者生活质量。合作产品凭借差异化优势,展现出卓越的临床潜力,是江苏威凯尔新药管线布局中的核心创新成果之一。
协同赋能,激活研发与转化双引擎
根据协议约定,江苏威凯尔作为合作产品上市许可持有人,将继续主导临床开发和注册申报工作,阳光诺和将承担III期临床研发费用,后续双方按约定比例分享合作产品在中国大陆地区的商业化收益,双方形成优势互补、风险共担、收益共享的战略协同模式。此次合作是江苏威凯尔在创新药开发模式上的一次重要探索,更是研发实力与行业影响力的有力印证。通过此次战略合作,公司进一步优化研发资金配置,强化临床开发阶段的资源保障,为VC005外用凝胶(规格:1%)III期临床高效、高质量推进注入了强劲动能。
以产业合力,共筑健康未来
江苏威凯尔在新药研发的发展道路上,正通过灵活多元的合作策略,加速创新成果的转化与落地。本次合作也将进一步拓展阳光诺和在创新药领域的布局,并在未来商业化阶段获得可持续的商业回报。双方共同期待,以合作产品为纽带,建立长期稳固的战略伙伴关系,携手推进国产创新药的研发与商业化进程,致力于以优质创新药物为患者提供更优治疗方案,为中国医药健康产业创新升级贡献力量。
关于合作产品
VC005是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂,已开发口服、外用两种制剂与多种规格,构建起覆盖多适应症领域的产品矩阵。此次合作产品——VC005外用凝胶(规格:1%)作为一款靶向JAK1的新型皮肤局部暴露型外用凝胶剂,采用独特药物剂型基质,在满足高载药量的同时,兼具高质量稳定性、安全无刺激性以及凝胶质地清爽性,更好地提升患者用药依从性。在已完成的轻中度特应性皮炎临床II期试验中,合作产品在治疗初期即展现出显著的止痒效果和皮损恢复,瘙痒首日缓解,12h内的平均瘙痒指数评分(NRS)下降约14%,且给药1周约30%患者皮损改善≥50%(EASI-50应答),显著改善患者生活质量;安全性方面,TRAE发生率均低于赋形剂组,未发生SAR,患者耐受性良好;代谢方面,血浆暴露量极低,且青少年中暴露量更低,无蓄积,有望解决同靶点已上市外用药物的黑框警告问题。
关于阳光诺和
北京阳光诺和药物研究股份有限公司(688621)成立于 2009 年,是国内深耕医药研发领域的先行者,科创板上市企业,同时获评国家高新技术企业、专精特新 “小巨人” 企业。公司深耕医药研发近二十载,以 “研发服务 + 管线培育 + 新质产业链” 三位一体生态布局为核心支撑,完成向创新驱动型综合医药研发平台的转型,依托内分泌、呼吸、镇痛等优势领域的深厚技术积淀与丰富项目经验,搭建起具备自主研发能力、临床转化能力、产业链整合能力的创新型医药研发综合体。
公司始终以临床未满足需求为研发锚点,聚焦肿瘤恶病质、尿毒症瘙痒等真实世界临床难题,精准卡位 PDC、siRNA、AOC、Invivo CAR-T、新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术、创新动保等前沿赛道,构建 “人无我有” 的原创核心能力,依托这一前瞻性布局打造了涵盖 mRNA 小核酸、多肽药物、siRNA 及 CAR-T 疗法的多元化 1 类创新药管线,已成功助力多款小分子 1 类创新药完成临床研究并斩获审批,更以硬核创新实力为 VC005 外用凝胶等重磅项目临床转化全程赋能。
阳光诺和正稳步从传统医药研发领域的参与者,迈向产业发展的价值共创者,以全维度的能力布局、原创性的技术实力与深度的产业协同,持续为医药产业创造高价值,为中国医药产业的创新变革注入独属于阳光诺和的核心力量。
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