辉瑞重磅新药收到通知件!

2026-01-30 来源: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/ab51b5f3779d5dc2aa9e73e95e2d200c 34

据 NMPA 发布的 2026 年 01 月 27 日药品通知件送达信息显示, 辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊新适应症上市申请收到通知件 ,具体适应症未披露,据推测为胚系 BRCA 突变的 HER2 阴性乳腺癌。 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 (商品名:泰泽纳 ® ) 是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 ( PARP ,包括 PARP1 和 PARP2 ) 抑制剂,该酶在 DNA 修复中发挥作用。 2024 年 10 月,中国国家药品监督管理局( NMPA )批准泰泽纳 ® 联合恩扎卢胺用于 HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。

 

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