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冲击恒瑞，扬子江药业加码百亿造影剂赛道

2026-01-31 来源: https://news.yaozh.com/archive/46998.html 37

 

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，扬子江药业申报的4类仿制药碘佛醇注射液获得受理。这并非扬子江首次布局该品种。早在2025年11月，扬子江已独立提交了该品种的上市申请并获得CDE受理。两次申报的背后，是这家制药巨头对CT造影剂市场的深度觊觎。

碘佛醇注射液最早由美国万灵科（Mallinckrodt）公司研制，属于一种非离子型、低渗透、水溶性、单体X射线造影剂，1988年，碘佛醇获得FDA批准在美国上市，商品名Optiray。1999年，该品种进入中国市场，2009年进入医保甲类。药智数据显示，国内CT造影剂市场规模已超过150亿元。虽然在 2022 年造影剂市场受到集采政策的显著影响，但2023年止跌回升，2024年超过 160 元，同比增长 18%。

在造影剂市场中，碘海醇、碘克沙醇和碘佛醇构成了“三驾马车”。其中碘佛醇目前在国内已有5家企业拥有该品种上市批件，包括江苏恒瑞、成都倍特、重庆圣华曦等；恒瑞在2021年8月成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。与此同时，除已获批企业外，还有9家企业的仿制申报在审评通道中排队，包括重庆药友、海南倍康、福安药业等。

扬子江药业集团已拥有造影剂产品管线，碘海醇注射液和碘克沙醇都已于近两年拿到上市批件，此次申报碘佛醇注射液，表明扬子江正在进一步丰富其造影剂产品线，特别是高价值品种的布局。如果获批成功，扬子江将成为国内碘佛醇市场的重要竞争者。

 

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