6亿大品种迎来新入局者，曲唑酮片博弈进入下半场
2026-01-30
来源: https://news.yaozh.com/archive/47035.html
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近日，据NMPA 公示：浙江江北药业的盐酸曲唑酮片获批上市，成为该品种第15家拿到批文的企业。一个老品种又多一位新对手，背后折射的并非简单的批文累积，更像是精神神经用药里一场正在加速的拥挤赛跑。
盐酸曲唑酮片作为非典型抗抑郁药，属于苯基哌嗪和三唑并吡啶衍生物，是5-HT2拮抗剂和再摄取抑制剂（SARI）类第二代抗抑郁药。该药由意大利 Angelini Pharma 研发，盐酸曲唑酮片既是有效的抗抑郁药，又是良好的镇静催眠剂，尤其适用于伴有焦虑或睡眠障碍的抑郁患者。最早于1971年10月15日在意大利获批上市。2000年进入中国市场。盐酸曲唑酮片市场竞争日益激烈。截至目前，已超过10家企业获得该产品的生产批文，沈阳福宁则是首家通过一致性评价的企业。
市场端也给了这场竞争一个足够现实的理由。药智数据显示，盐酸曲唑酮片2024年销售额超过6.64亿元，同比增幅34%。这类增速会吸引更多企业继续补位，同时也会让已在场的企业更愿意投入资源抢占渠道。
尽管竞争格局严峻，但支撑这场战争的市场逻辑依然坚固。中国抗抑郁药物市场规模已达到百亿门槛，2026年预计达到110亿元。在人口老龄化、社会压力常态化、心理健康意识觉醒的三重驱动下，抑郁症正从"隐形疾病"转变为明确的医疗支出。值得关注的是，曲唑酮市场正从普通片向缓释片迭代。2024年盐酸曲唑酮缓释片销售额达8872万元，同比增幅超276%，增速远超普通片剂。深圳泛谷药业已于2025年9月拿下缓释片首仿，哈三联等15家企业紧随其后申报，剂型升级或成破局关键。
对江北药业而言，若能在缓释技术或新适应症（如梦魇障碍、性功能障碍改善）上实现突破，或可避开普通片红海，开辟第二增长曲线。
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