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科伦博泰：靶向整合素β6 ADC新药临床试验申请获批

2026-01-05 来源: drugdu 44


        科伦药业(002422.SZ)公告，其控股子公司科伦博泰自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105（亦称CR-003）新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，用于治疗晚期实体瘤。


         此外，2025年12月，科伦博泰与Crescent Biopharma就SKB105/CR-003及SKB118（PD-1 x VEGF双特异性抗体，亦称CR-001）达成战略合作，科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105/CR-003的独家权利，Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化SKB118/CR-001的独家权利，科伦博泰计划近期递交SKB118/CR-001的IND申请。

         SKB105 是一款靶向ITGB6的差异化ADC，以拓扑异构酶1抑制剂为有效 载荷。ITGB6在多种实体瘤中高表达，而在大多数正常组织中低表达或无表达， 因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。在药物设计上，SKB105采用了专有 Kthiol®不可逆偶联技术，将靶向ITGB6的全人源免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗 体与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性 载荷递送能力，同时减少不良反应。临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性 和药代动力学(PK)方面均表现出良好特性。

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责编: editor
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