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信达生物银屑病新药匹康奇拜单抗注射液获批

2025-12-01 来源: drugdu 36


        11月28日，港股上市公司信达生物制药集团（以下简称“信达生物”）宣布，其自主研发的信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。
作为中国首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物，信美悦®的上市标志着国内银屑病精准治疗迈入新的阶段。
银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，具有反复发作和终身管理的特征。患者通常表现为皮肤上的红斑、鳞屑与斑块，可能累及头皮、指甲与掌跖等部位，影响外观、睡眠、社交与情绪状态。

　　据估算，中国银屑病患者超过700万，斑块型占多数，其中约三成属于中重度。尽管目前无法根治，但遴选更有效、适配个体化的治疗方案，对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效，以及全面提升生活质量至关重要。网址：https://finance.eastmoney.com/a/202511283577957167.html

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