欢迎来到滴度
资讯

盟科药业：康替唑胺片获批新增江苏宣泰药业受托生产，MRX-5片临床试验规格扩容

2025-11-06 来源: drugdu 37


　11月5日，盟科药业（688373）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局出具的《药品补充申请批准通知书》和《药物临床试验补充申请批准通知书》。
　　公告中提到，康替唑胺片获批新增江苏宣泰药业有限公司作为受托生产企业，同时重庆博腾制药科技股份有限公司将作为其原料药供应商。康替唑胺片是一种新一代噁唑烷酮类抗菌药，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，该产品于2021年6月在中国获批上市。
　　此外，公告还提到，MRX-5片的临床试验补充申请获批，允许增加200mg规格的临床试验。MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素，拟用于治疗非结核分枝杆菌引起的感染。该药物在动物试验和人体试验中显示出良好的安全性和药代动力学特性，且已完成澳大利亚I期临床试验，并获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。
　　2025年前三季度，盟科药业实现收入1.04亿元，归母净利润-1.94亿元。

https://finance.eastmoney.com/a/202511053555928363.html

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多