政策：
1. 首个破伤风预防指南发布
近日，我国正式发布首个《中国破伤风免疫预防专家共识》。该共识由北京大学人民医院急诊科副主任王传林联合多位专家共同完成。

王传林表示，破伤风是目前唯一一种可以用疫苗预防的非传染病。只要患者有外伤，就有发生破伤风的可能性，尤其是伤口大而深、损伤严重、有污染化脓的更应该加强防范。破伤风细菌以无害的芽孢形式广泛存在于大自然中，一旦进入伤口，在缺氧环境下会被“唤醒”变成滋养体，分泌毒素，造成机体中毒而发病。

审批：
1. 艾伯维子宫内膜异位症新药elagolix上市推迟
艾伯维宣布收到FDA通知。FDA要求延长审评时间，以充分评估其治疗子宫内膜异位症相关疼痛新药elagolix上市申请资料中药物对患者肝功能影响的数据。PDUFA预定审批期限将延迟3个月至2018年第3季度。

艾伯维在2017年9月提交了elagolix的NDA，并在1个多月后获得了FDA的优先审评资格。最初预计的批准时间是2018年4月27日，有望成为10多年来第一个专门用于治疗女性子宫内膜异位症相关疼痛的药物。

2. 百济神州启动PD-1抗体全球2期试验
百济神州是一家处于商业化阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。

公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌（HCC或肝癌）患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药。

3. 肺癌新药取得超预期结果，客观缓解率达64%
专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新药poziotinib在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌（NSCLC）中的2期研究最新数据，该研究由德州大学MD Anderson癌症中心的科学家领导。

在此次研究中，poziotinib在EGFR外显子20突变型NSCLC患者中初步证实的客观缓解率（ORR）和潜在无进展生存期（PFS）益处。在前11名患者中，确认的ORR为64%，而他们最初预计的结果是20%-30%。

市场：
1. 拜耳节育产品Essure遭美国FDA限制销售
拜耳旗下节育产品Essure在美国上市后就一直遭到大量投诉，并被大量消费者要求其下架。近日，美国FDA发布了它发布了一项命令，限制医疗服务提供商对Essure进行销售和分销，并及时向患者提供有关设备风险及收益的相关信息。

此前，FDA已经要求拜耳进行上市后研究，并在2016年2月对该设备的标签添加了标签警告和患者决定清单。Essure是拜耳研发并推出的女性避孕器具，是目前唯一一种经过FDA批准上市的非手术避孕器具。

2. 阿斯利康3.3亿美元收获RNA疗法治疗NASH
近日，位于加州圣地亚哥的Ionis Pharmaceuticals公司宣布该公司授予阿斯利康(AstraZeneca)进一步开发IONIS-AZ6-2.5-LRx，治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的独家授权。

Ionis公司将从阿斯利康获得3000万美元的付款，并且根据药物开发过程中的里程碑可能获得额外高达3亿美元的付款。阿斯利康将负责这一药物随后的所有开发和推广过程。

3. 癌症表观遗传学新锐融资1亿美元
Constellation Pharmaceuticals日前宣布，获得1亿美元融资。该公司计划利用这笔融资将其多个在研产品推进至临床。

Constellation Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物医药公司，基于其在癌症表观遗传学领域的开拓性研究，开发肿瘤靶向和肿瘤免疫疗法。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy