政策：
1. 国家最高层发令：全面推动通过一致性评价产品替代原研
国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，为通过“一致性”评价的仿制药提供医疗机构集中采购平权、医生处方平权和医保支付标准平权，促进仿制药替代原研药，以保障临床治疗需求。

《意见》具体内容包括：鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品等。进一步释放仿制药一致性评价资源，支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作；加快制定医保药品支付标准等。

审批：
1. 安进靶向药物Xgeva获欧盟批准
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。

在美国，FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可（sBLA），扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症，纳入MM患者。

2. FDA批准阿斯利康糖尿病新疗法
阿斯利康（AstraZeneca）宣布美国FDA批准BYDUREON®（艾塞那肽缓释剂）注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法，用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。

BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。

3. FDA批准急性辐射综合征治疗药物Leukine
美国FDA近日批准Leukine（sargramostim，沙格司亭）用于急性辐射综合征造血异常（H-ARS）的治疗，以提高儿童和成人患者在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射治疗后的生存。

据悉，该药是第3款获得FDA批准治疗ARS的药物。

市场：
1. Twist获5000万美元融资，用于DNA数据存储
日前，Twist Bioscience宣布完成5000万美元的私募融资。该公司自2013年成立以来，已成功融资达2.59亿美元。

Twist Bioscience致力于在医疗、农业、工业化学品和数据存储等领域为客户提供DNA合成工具，使其能开发更好的生活方式，并改善地球的可持续性。该公司开发了一种专有的基于半导体的合成DNA制造工艺，该工艺采用高通量硅平台，使DNA合成所需的化学品小型化。

2. 中国学者研发可变色“心脏芯片”
东南大学生物电子学国家重点实验室赵远锦教授课题组，首次研发出一种可变色的“心脏芯片”，通过芯片的颜色变化来监测心脏对不同药物的反应，从而免去动物和临床试验，为药物筛选和研发提供一种崭新的平台，可大大降低新药研发成本。研究成果以《活体结构色材料》为题发表在《科学机器人》上。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy