出海再突破！复宏汉霖两款骨质疏松症治疗药物获FDA批准
2025-09-02
来源: drugdu
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9月1日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日公司收到美国食品药品管理局（FDA）的批准函，HLX14（地舒单抗）相关的两个产品BILDYOS®和BILPREVDA®的生物制品许可申请获批。
这两个产品分别用于特定人群的骨质疏松症治疗和骨相关事件的预防。具体适应症包括绝经后妇女和男性的骨质疏松症治疗、糖皮质激素引起的骨质疏松症、以及多发性骨髓瘤患者的骨转移等。
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