美国食品药品监督管理局呼吁安全使用高压氧治疗设备

2025-08-28 来源: drugdu 37

2025年8月27日星期三(HealthDay新闻)——美国食品和药物管理局已致函卫生保健提供者,提醒他们遵循制造商说明安全使用高压氧治疗(HBOT)设备的重要性。

据美国食品药品监督管理局(FDA)介绍,高压氧疗法通过一个加压舱提供 100%的氧气,有助于肺部吸收更多氧气,从而促进伤口愈合并对抗感染。

该机构近期收到多起报告,称使用高压氧治疗设备引发火灾,导致人员严重受伤甚至死亡。尽管此类事件较为罕见,但它们凸显了遵循制造商使用说明以降低风险的重要性,美国食品药品监督管理局如是指出。该机构建议医疗保健提供者在使用高压氧治疗设备时严格遵守防火和安全措施,包括做好接地工作。

使用高压氧治疗设备的工作人员应接受持续培训,并始终牢记高浓度氧气会增加火灾风险这一事实。

在治疗期间,患者需要接受持续监测,并且应当穿着制造商推荐的与高压氧舱兼容的衣物(例如棉质衣物),因为像羊毛和合成材料这类面料会产生更多的静电。此外,工作人员和患者都应遵循制造商关于禁止携带物品(如电器或产生静电的设备)的说明。

各高压氧舱设备都应按照制造商推荐的清洁、维护和安全检查程序进行操作。

美国食品药品监督管理局(FDA)将与制造商及专业协会合作,推动相关培训以及确保高压氧治疗设备使用的安全性。该机构还呼吁医疗保健提供者报告与这些设备相关的任何不良或疑似不良事件。

该机构近期收到多起报告,称使用高压氧治疗设备引发火灾,导致人员严重受伤甚至死亡。尽管此类事件较为罕见,但这些事件凸显了遵循制造商使用说明以降低风险的重要性,美国食品药品监督管理局如是指出。该机构建议医疗保健提供者在使用高压氧治疗设备时严格遵守防火和安全措施,包括做好接地工作。

使用高压氧治疗设备的工作人员应接受持续培训,并始终牢记高浓度氧气会增加火灾风险这一事实。

在治疗期间,患者需要接受持续监测,并且应当穿着制造商推荐的与高压氧舱兼容的衣物(例如棉质衣物),因为像羊毛和合成材料这类面料会产生更多的静电。此外,工作人员和患者都应遵循制造商关于禁止携带物品(如电器或产生静电的设备)的说明。

各高压氧舱设备都应按照制造商推荐的清洁、维护和安全检查程序进行操作。

美国食品药品监督管理局(FDA)将与制造商及专业协会合作,推动相关培训以及确保高压氧治疗设备使用的安全性。该机构还呼吁医疗保健提供者报告与这些设备相关的任何不良或疑似不良事件。

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