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美国食品药品监督管理局批准阿乔维用于儿童及青少年偏头痛预防治疗

2025-08-12 来源: drugdu 63

2025年8月11日星期一（HealthDay新闻）——美国食品和药物管理局已经批准单剂量阿约维（fremanezumab-vfrm）注射剂用于儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗。

在美国，每 10 名儿童和青少年中就有一人患有偏头痛。这是一种常见但往往未被充分认识、也未得到充分治疗的病症，它可能导致缺课、学业困难以及社交混乱。

阿乔维是首个也是唯一一款获批用于儿童发作性偏头痛预防以及成人偏头痛预防的降钙素基因相关肽拮抗剂。阿乔维适用于 6 至 17 岁、体重至少 45 公斤（99 磅）的成人及儿童/青少年。阿乔维为 225 毫克/1.5 毫升单剂量注射液，有预填充自动注射器或注射器两种规格，可由医疗专业人员注射，也可自行注射或由家长或看护人在家中自行注射。

纽约州布法罗市 DENT 神经学研究所的医学博士詹妮弗·麦克维格在一份声明中表示：“儿童偏头痛是一种复杂的病症，会对孩子的日常生活产生重大影响，包括学业表现和情绪健康等方面。”“像阿乔维这样获得美国食品药品监督管理局批准的治疗药物提供了一个重要的选择，它为发作性偏头痛的预防性治疗提供了有针对性的方法，有助于减少年轻患者发病的频率，并帮助临床医生更好地管理这种常常被忽视的病症。”

阿约维（Ajovy）的批准权授予了特瓦制药公司。

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