美诺华子公司盐酸鲁拉西酮原料药获批
2025-08-05
来源: drugdu
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8月4日，美诺华（603538）发布公告，子公司安徽美诺华药物化学有限公司的盐酸鲁拉西酮原料药已通过国家药监局的CDE技术审评，并获得《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品的登记号为Y20230000666，适应症为治疗精神分裂症。
本次研发投入共计135万元（未经审计），盐酸鲁拉西酮原料药的审批结论表明该产品符合国家药品注册的相关要求，能够销售至国内市场。这将进一步丰富公司的产品线，拓展业务领域，增强公司在原料药制剂一体化生产方面的优势。根据IMS数据库，预计2024年该产品的全球制剂销售额约为3.09亿美元，原料药销售数量为13457.74千克。
2025年一季度，美诺华实现收入2.76亿元，归母净利润2122万元。
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