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美国食品药品监督管理局批准“维兹”眼药水用于治疗老花眼

2025-08-04 来源: drugdu 67


美国食品药品监督管理局已批准“维兹”眼药水（由伦兹治疗公司生产）用于治疗老花眼。老花眼是指随着年龄增长而出现的逐渐丧失近视力的情况，这种状况影响着近 1.3 亿美国成年人。

维兹 1.44% 滴剂中的活性成分是阿塞利啶，这是一种获得美国食品药品监督管理局批准的产品。它能够收缩虹膜括约肌，从而产生一种小孔效应，使焦点范围扩大，从而改善近视力，且不会导致近视度数的增加，这是该药物制造商所描述的。

该公司总裁兼首席执行官埃夫·希梅尔彭尼克在一份声明中表示：“美国食品药品监督管理局的这一决定‘为美国 1.28 亿患有近视力模糊问题的成年人提供了更优的治疗选择，具有重大意义的变革性意义’。”

美国食品药品监督管理局的批准是基于三项随机对照的 3 期临床试验的结果，这些试验评估了 VIZZ 的安全性和有效性。CLARITY 1 和 CLARITY 2 试验共纳入 466 名受试者，他们每天接受一次剂量的治疗，持续 42 天；CLARITY 3 试验则包括 217 名受试者，进行了为期 6 个月的长期安全性分析，在此期间，受试者每天服用眼药水一次剂量。

据该公司介绍，VIZZ 在 30 分钟内就能改善近视力，其效果可持续长达 10 个小时。该产品未引发与治疗相关的严重不良事件。研究中的参与者普遍反映的症状包括：注射部位刺激（20%）、视力模糊（16%）和头痛（13%）。还有一些参与者报告称有结膜充血（8%）和眼部充血（7%）的情况，这是来自 LENZ 公司的表述。

“这一美国食品药品监督管理局的批准标志着治疗方案发生了颠覆性的重大变革，它为数百万因年龄相关性视力下降而感到沮丧和备受困扰的人们带来了新的希望。”亚利桑那州斯科茨代尔市施瓦茨激光眼科护理中心的临床研究员马克·布洛门斯坦（OD）说道，他参与了此次研究。“我相信，这对验光师和眼科医生来说将是一个受欢迎的解决方案，他们现在能够为患者提供一种高效且备受青睐的老花眼治疗方法，这种方法能够立即成为标准治疗方案，并且其产品特性能够满足患者的需求。”

 

责编: editor
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