一种新的抗过敏药物促使临床医生调整了对口服食物挑战的处理方式。这种测试是在医生的监督下进行的，通过给患者服用逐渐增加剂量的过敏原（如花生或牛奶）来观察患者的反应情况。

2024 年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了奥马珠单抗（商品名：舒尔艾尔）用于帮助减少成人及 1 岁及以上免疫球蛋白 E 介导的食物过敏患者的过敏反应。接受注射的患者应避免接触他们所过敏的食物。如果发生意外接触，该药物能够防止出现严重的过敏反应。

这一批准为过敏症治疗开辟了新的领域，但也引发了一些尚无明确答案的问题，比如：患者如何能确定药物起作用了呢？他们又如何知道是否会“摆脱”过敏症状呢？（因为有些人确实会如此）

获得批准后，临床医生们便致信美国过敏、哮喘与免疫学学会，寻求相关建议。

今年早些时候，该学会的一个委员会发布了一份报告，其中包含了基于共识的关于使用奥马珠单抗治疗食物过敏的指导意见，并承认随着相关机构对实际情况进行监测和报告，临床指导方针很可能会发生变化。

与此同时，该委员会建议可以采用多种治疗方法，包括通过口服食物测试来评估治疗效果。

他们写道：“临床医生应当考虑根据患者及开具处方的医生共同设定的个性化治疗目标来评估治疗效果。”

他们写道：“任何用于评估治疗效果的饮食测试应在开始使用奥马珠单抗治疗后的 16 至 20 周之后进行，这是支持该药物获批用于食物过敏的随机试验中所规定的治疗时长。对于治疗无效的患者，医生应强烈考虑停止使用奥马珠单抗，因为没有治疗效果可言。”

虽然奥马利珠单抗用于治疗食物过敏这一应用方式相对较新，但该药物本身并非新药。该药物于 2003 年首次获批用于治疗哮喘。此外，该药物还被批准用于治疗慢性自发性荨麻疹以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

“安全咬食”测试？
纽约市西奈山伊坎医学院贾菲食物过敏研究所的所长斯科特·西瑟瑞尔医学博士接到了这一咨询。去年，一位临床医生在“美国过敏、哮喘与免疫学学会的‘专家问答’”专栏中向该学会发问：“鉴于最近罗非昔布（Xolair）获批用于治疗食物过敏，我们该如何进行食物挑战测试呢？”

西谢里尔表示，在某些情况下，在开始使用奥马利珠单抗之前增加一些食物测试是有必要的，这样可以确认或排除可能存在的过敏情况，从而避免患者在治疗期间不必要地避开某些食物。西谢里尔是 2024 年发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇关于奥马利珠单抗治疗多种食物过敏的论文的合著者。

西谢里尔补充道，开始接受治疗后，可以考虑进行一次规模较小的“食物挑战”来确定治疗是否使某种过敏原“不再引发严重反应”。这意味着患者在不经意间食用了相关食物时，也不会出现严重的过敏反应。

西谢里尔在回复中写道：“鉴于治疗方案需要耗费时间和资金，目前尚无有效的生物标志物可用，而且有一小部分患者对治疗没有反应，所以我认为许多患者希望能进行某种量的（口服食物）挑战测试，比如某种他们认为‘安全可咬’的食品量。如果这种治疗对少量食物仍不起作用，那为何还要继续进行呢？”

西谢里尔告诉《梅斯医学新闻》：“此类测试的具体参数可能会因患者的具体目标而有所不同。”

有些患者可能只是希望能得到这样的保证：他们吃半颗花生是完全没问题的。

西谢尔说：“如果是这样的话，‘也许这就是我们所期望达到的目标’。毕竟并没有关于此事的具体规定。”

介绍“鸡蛋”产品
西格雷瑟的回复还探讨了在患者使用奥马珠单抗治疗期间出现鸡蛋、腰果和花生过敏情况时的应对方法——其中鸡蛋过敏的情况预计会得到缓解。

他写道，一种方法可能是先停用奥马珠单抗至少 4 至 5 个月，然后再进行含鸡蛋的口服食物测试。

或者，医生可以对患者进行鸡蛋食物试验，而在此期间让患者继续服用奥马珠单抗。

西谢里尔说：“如果他们能接受在治疗过程中摄入足量的鸡蛋，那么就可以鼓励他们定期食用这种食物。”

他补充道：“如果患者最终停用了奥马珠单抗，但在食用鸡蛋后仍出现症状，那么或许这种过敏症根本就没有痊愈。”

共同决策
约翰斯·霍普金斯大学医学院（位于巴尔的摩）过敏、免疫学和风湿病学系的儿科助理教授詹妮弗·丹特泽尔博士表示，了解一个家庭的目标和偏好至关重要。

丹泽尔表示：“对于使用奥马珠单抗药物的患者所面临的饮食问题，我们正在与每个患者家庭进行深入讨论。”他本人曾研究过这种药物，并与西谢里尔共同撰写了发表在《新英格兰医学杂志》上的这篇文章。

治疗成功的定义可能会有所不同。在某些情况下，孩子或许能够摄入含有过敏原的完整份量食物。或者患者可能对相对少量的过敏原产生反应，但这种反应的严重程度远低于之前。

这两种情况都可以被视为成功之举。丹特泽尔表示，食物挑战的结果能够让人确信，像外出就餐这类活动如今的风险已经降低了。

目前，临床医生对于何时重新评估治疗方案或考虑调整剂量并没有明确的指导原则。丹泽尔说：“我认为过敏症治疗领域希望能有更多指导建议。希望随着时间的推移，这些指导建议能够出台。”

西克雷尔的机构获得了参与奥马利珠单抗治疗食物过敏试验的资助。丹特泽尔关于以患者为中心的治疗效果的研究得到了美国国立卫生研究院和食物过敏研究与教育基金会的资助。

 

责编: editor