福元医药酮洛芬贴剂获批临床试验

2025-06-09 来源: drugdu 37

6月5日,福元医药(601089)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬贴剂的《药物临床试验批准通知书》。该药物的适应症包括多种疼痛和炎症相关疾病,如腰痛、骨关节炎和类风湿性关节炎等。

酮洛芬贴剂在日本、意大利、葡萄牙等国家或地区已获得批准,但截至2025年6月,暂无厂家进口上市。根据米内网数据显示,2024年中国市场的酮洛芬贴剂销售额约为500万元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为233万元,城市实体药店和网上药店销售额为267万元。产品上市尚需履行相关审批程序,能否最终获批上市仍存在不确定性。

2025年一季度,福元医药实现收入8.30亿元,归母净利润1.31亿元。

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