2025年06月03日 12:26

来源： 21世纪经济报道

2024年，中国生物医药市场在“创新药”首次写入政府工作报告的政策东风下，创新药管线数量和资产质量持续突破，跻身全球医药市场重要一极，拉开本土创新药全球化竞争的序幕。
在这极具里程碑意义的一年，进入中国三十年的跨国药企安斯泰来，也迎来了关键转折。首位本土“掌门人”赵萍的履新，为企业注入全新发展动能——内部文化转型升级，外部影响力和口碑持续提升，本土化战略按下加速键……
更进一步地，安斯泰来首次将提升中国团队能力纳入集团重点，更创下在中国连续获批7个产品及适应症（其中5个聚焦肿瘤领域）、移植免疫疗法惠及超10万患者、中国首次参与全球一期临床研究、首次实现与全球同步研发及获批、首次斩获“中国杰出雇主”认证等多项成就。
这些成果更直观地反映在财务数据上。2024财年，安斯泰来实现1.91万亿日元的销售收入和3924亿日元的核心营业利润。其中，中国商业区783亿日元（+10.9%）的收入，成为全球业绩增长的重要引擎，更以创30年来的历史最高的营收和过去七年来最高的业务增速，彰显在华发展活力。
尤其值得一提的是，安斯泰来中国不断加速创新，多款重磅创新疗法接连获批，持续刷新创新药物落地速度。对于安斯泰来中国的快速进阶，安斯泰来中国区总裁赵萍指出，这既源于创新产品加速获批为总部注入信心，更得益于安斯泰来中国市场的战略转型升级。
展望未来，赵萍表示，“安斯泰来将持续加码中国市场，紧扣本土患者医疗需求加速引进全球创新疗法，同时探索新型商业模式，深化与本土企业合作，以可持续增长路径为患者带来更优质治疗方案，为中国医药产业发展注入创新力量。”
以患者为中心，加速创新落地
近年来，国内围绕创新药产业高质量发展密集出台政策，从融资端、支付端、审评端等构建全链条支持体系，为创新药研发、生产及商业化注入强劲动能。在赵萍看来，这一系列政策为创新药全产业链提速创造有利条件，而安斯泰来中国正是这波政策红利的直接受益者。
过去一年来，安斯泰来中国接连获得7个新产品和适应症的获批，包括前列腺癌、尿路上皮癌、胃癌等领域，中国首个且目前唯一获批的靶向CLDN18.2靶点创新疗法获批用于 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌一线治疗，紧随其后，尿路上皮癌领域首个Nectin-4 ADC疗法一线联合用药也在国内获批上市。此外，全球首款治疗更年期女性绝经相关血管舒缩症的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂率先在中国海南博鳌乐城使用。
这些创新药物的落地正深刻改写国内相关疾病的诊疗格局。以Nectin-4 ADC疗法为例，其在尿路上皮癌治疗中突破性地实现了“去铂革命”。
赵萍介绍，该疗法上市前，铂类化疗是晚期尿路上皮癌的主流治疗手段。而Nectin-4 ADC疗法与免疫治疗联合，首次实现“去铂化”，临床数据显示其一线治疗中位生存期较传统方案翻倍，耐受性良好，奠定了“无铂新标准”。
目前该联合疗法已在北京、广东、浙江、江苏、上海等多地开出处方，不仅为中国晚期尿路上皮癌患者带来更加安全有效的全新治疗方案，同时促进这一领域的治疗实践与临床证据积累，进而推动尿路上皮癌治疗策略的更新迭代，为患者及家人带来更多福音。
这背后，离不开安斯泰来对中国市场的深刻洞察与积极践行“以患者为中心”的理念。为更好地实现“以患者为中心”，安斯泰来中国在2024年开启了以“共赢”为核心的企业文化转型，致力于将组织战略目标与员工职业发展相结合，以实现患者获益的最大化，最终实现患者、员工、公司和其他利益相关方的共赢。
在组织架构上，安斯泰来中国以患者价值实现为核心进行优化，将不同部门划分为价值创造、价值交付和价值赋能三大板块，确保各环节高效协同。同时，从“专业”、“职业”和“敬业”三个维度，助力员工职业发展，激发员工潜能，为患者创造更大的价值。
当前，医药行业机遇与挑战并存，不断提升员工和团队的竞争力，是企业实现可持续发展的前提。凭借过去一年的出色表现，安斯泰来中国在2025年首次荣获“中国杰出雇主”称号。
这是安斯泰来深耕中国30余年首次获得该荣誉，充分肯定了安斯泰来在加速创新、推动“以患者为中心”的企业文化转型、开展团队能力建设、促进可持续发展以及打造DE&I（多元、公平、包容）职场文化等方面取得的卓越成就。而这种“以人为本”的雇主品牌理念，也为安斯泰来的持续创新和市场竞争力的提升奠定了坚实的基础。
构建本土生态圈，实现优势互补与战略协同
自1994年进入中国市场以来，安斯泰来始终秉持“in China, for China”的理念，履行对中国患者的承诺。随着国内新药审批效率提升与创新药生态的蓬勃发展，安斯泰来中国对本土化进程的探索愈发深入，从研发端的合作到商业化端的全渠道布局，其正以“合作共赢”为引擎，在跨国药企本土化转型中打造标杆范式。
赵萍介绍，安斯泰来中国的本土化策略必须始终遵循“优势互补+战略协同”原则，“未来的商业模式不能依赖过往经验，必须依靠合作共赢，以创新思维实现优势互补，最大化市场机遇。”
一方面，在研发环节，引入外部创新已然成为跨国药企提升研发效率的重要战略，而安斯泰来也正以更加积极和开放的态度拥抱本土创新。例如2023年底，安斯泰来与本土创新企业科望就全新的BiME® (双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议，双方将合作完成两个项目的开发。
2025年5月30日，安斯泰来中国再次宣布与信诺维医药就XNW27011已达成一项独家许可协议。这是一款正处于临床研究阶段的靶向CLDN18.2的新型抗体偶联药物（ADC），安斯泰来将独家拥有该款药物在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。
“中国在细胞治疗、基因治疗等前沿领域的全球领先地位，为安斯泰来提供了独特合作机遇；而安斯泰来的全球化布局也积极赋能本土企业的发展。未来公司将探索与本土科研机构在概念验证（Proof of Concept）阶段的深度合作，例如借助人工智能辅助靶点筛选，或利用机器人技术优化药物生产工艺，缩短创新药从实验室到临床的转化周期。”赵萍强调。
另一方面，在商业化阶段，安斯泰来中国也早有前瞻性布局。2019年，安斯泰来中国与百洋医药签署零售渠道战略合作协议，2021年合作进一步深化，全面提升安斯泰来旗下泌尿领域优质药物在中国的可及性。
2025年4月，安斯泰来再度携手上药控股，充分协同安斯泰来在创新药研发与供应领域的领先优势，以及上药控股在创新药全生命周期管理方面经验丰富，强强联合提升肿瘤精准治疗药物的可及性，让全球创新成果更快惠及中国患者。
为进一步提升患者对创新药的可及性和可负担性，安斯泰来积极响应国家医保政策，通过医保谈判将肿瘤、免疫、泌尿等领域的多个核心品种纳入目录。同时积极探索商业补充医疗保险等创新支付模式，并在生产与供应链端发力。
“生物制药的生产可及性正成为关键要素，我们正积极探讨贴近中国市场的生产策略，通过优化成本与供应链效率，让创新药以更经济的方式抵达患者。”赵萍解释道。
事实上，安斯泰来在药物可及性方面的努力已获得国际认可。在2024年药品可及性指数中，安斯泰来在前20家制药公司中排名第15位，比2022年提高1位，且在可及性治理方面获得高分。安斯泰来全面的健康可及战略与药品可及性基金会提出的目标相一致，致力于在全球范围内利用医疗能力和技术，与外部合作伙伴合作，为世界各地的患者提供药品。
全面升级：扎根中国，竞速全球
时代浪潮奔涌向前，企业唯有以核心竞争力构筑发展势能，方能在变革中屹立潮头。
谈及安斯泰来中国的战略布局，赵萍指出，“中国不仅是潜力巨大的市场，更是驱动全球创新的核心引擎。在加速新药研发引入、提升患者可及性等赛道上，安斯泰来中国仍有广阔的发展空间。”
当前，中国医药创新从“跟跑者”蜕变为“全球研发策源地”，安斯泰来中国以“焦点领域研究策略（Focus Area Approach）”为战略支点，推动企业实现从普药领域向肿瘤、失明与再生、基因治疗等前沿赛道的全面跃迁。
“Focus Area的核心，是在擅长领域建立技术壁垒。”赵萍阐释道，历经数十年深耕，企业已构建起多赛道协同的创新矩阵。例如肿瘤领域，形成包括前列腺癌的新型内分泌疗法、尿路上皮癌的Nectin-4 ADC和胃癌的CLDN18.2单抗的全链条产品管线，并持续推进眼科、基因治疗等未满足的医疗需求，布局覆盖化学药、生物药、ADC 等多元形态。
随着中国深度融入全球创新体系，安斯泰来中国更是积极践行“in China for China，in China for Global”的研发策略，在临床开发实验的早期便将中国纳入其中，缩短中国和全球新药审批时间之间的差距，竞速全球创新，加速患者获益。
赵萍举例，在CLDN18.2单抗研发中，中国团队自2019年启动全球同步研发，通过三大机制实现全球同步研发、同步递交和同步审批：总部将中国纳入全球开发核心体系，打破“后期市场引入”传统模式；中国临床专家担任全球首席临床试验研究者，在临床设计中融入本土化习惯；建立全链条协作机制，确保早期研发建议直达全球决策层。
数据显示，在该疗法关键注册研究之一的GLOW研究中，中国贡献了30%的入组患者，临床数据直接赋能全球注册，成为“中国智慧驱动全球创新”的典型案例。同时，安斯泰来中国也在研发上达成了一系列里程碑突破：首个全球同步研发并递交上市申请的产品、首次通过美国FDA现场核查并顺利通过……
同时，安斯泰来中国通过创新药审评审批政策，缩短新药申请（NDA）批准到商业化上市的时间，并积极参与医保谈判、探索商业补充医疗保险等在内的从研发到商业化之间各个阶段，加速构建从研发到患者可及的全链条。
而在 AI 重塑医药生态的浪潮中，安斯泰来中国正以技术融合再次推动跃迁。研发端，安斯泰来中国与机器人公司合作开发AI驱动的药物生产优化平台，大幅缩短传统10-20年的研发周期；诊断端推出CLDN18.2诊断线上工具，通过AI辅助靶点检测与患者教育；患者管理端探索“症状输入-检测建议-治疗方案”的AI自动化闭环，推动医疗模式向“主动健康管理”转型。
从 CLDN18.2 单抗的全球协同开发，到智能化创新体系的构建，安斯泰来以“中国智慧+全球资源”的独特路径，不仅让中国患者同步享受全球创新，更推动中国成为全球医药创新的核心引擎。
正如赵萍所言，“当跨国企业的全球经验与中国的创新势能共振，安斯泰来扎根中国土壤，竞速全球创新，让医疗进步惠及每一位患者。”

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