美国食品药品监督管理局批准三普瑞特眼药水用于治疗干眼症
2025-06-03
来源: drugdu
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目前，干眼症的治疗手段较为有限，原因在于治疗效果显现缓慢、患者满意度低以及患者依从性差。特替瑞尔通过刺激角膜感觉神经来迅速增加自然泪液分泌量。这种眼科溶液将以单剂量小瓶的形式上市，建议的用法是每天两次，每次各滴一滴于患眼。
Tryptyr 获批的依据是两项 3 期临床试验（COMET-2 和 COMET-3）的结果。超过 930 名有干眼症病史的患者被随机分配（1:1）接受 Tryptyr 或安慰剂治疗。
早在第 1 天，特里普瑞尔就显著提高了自然泪液分泌量。服用特里普瑞尔的患者（与对照组相比）在第 14 天的自然泪液分泌量增加了≥10 毫米（COMET-2 研究中为 42.6% 对 8.2%；COMET-3 研究中为 53.2% 对 14.4%）。这些结果在所有时间点（直至第 90 天）都保持一致。在这两项研究中，患者报告的最常见不良反应是滴眼部位疼痛。
加州大学尔湾分校的眼科教授马尔詹·法里德博士在一份声明中表示：“我的许多患者在干眼症的治疗方面仍面临诸多棘手的难题，显然还需要更多的治疗方案。”“特普瑞特是首款能够刺激角膜神经、直接解决泪液缺乏问题的眼药水，而泪液缺乏是干眼症的已知病因。”
特里普蒂尔的批准权授予了阿康公司。阿康公司预计将于 2025 年第三季度在美国推出这款产品。
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