-政策-

1. 国务院办公厅就推动医学教育改革发展作出部署
国务院办公厅印发《关于深化医教协同进一步推进医学教育改革与发展的意见》，就推动医学教育改革发展作出部署。

《意见》提出了到2020年和到2030年这两个阶段的医学教育改革发展的规划；明确了从加快构建标准化、规范化医学人才培养体系等四个方面深化医学教育改革的发展。

2. 河北全面推进公立医院综合改革
河北省政府办公厅印发《河北省2017年深化医药卫生体制改革重点工作任务的通知》，明确提出，今年河北将继续全面推进城市公立医院综合改革，启动改革示范工作。

8月底前，所有公立医院全面取消药品加成（中药饮片除外）。根据国家部署，河北将推进公立医院薪酬制度改革试点工作，2017年起在公立医院探索开展院长年薪制。

 

-审批-

1. 强生治银屑病新药获批
强生公司（Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布，美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA（guselkumab）治疗患有中度至重度斑块性银屑病的患者。

TREMFYA是第一款，也是唯一获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法（biologic therapy），这类细胞因子在斑块性银屑病的发病中起关键作用。

2. NICE支持将Humira，Enbrel和Stelara用于治疗儿童斑块性牛皮癣
AbbVie的Humira，辉瑞的Enbrel和Janssen的Stelara被推荐为治疗NHS中儿童和青少年的斑块性银屑病的选择。国家健康和护理优秀研究所现已发布最终指令，支持这三种药物根据年龄、银屑病严重程度以不能使用其他药物治疗的作为儿童和青少年的治疗选择。

它还规定，如果牛皮癣没有充分反应（定义为从治疗开始，PASI评分降低75％），应在12周时停止Enbrel（依那西普）治疗，16周时用Humira（阿达木单抗）和Stelara（ustekinumab）进行治疗。

3. 安进Blincyto获得得美国全面批准
Amgen的Blincyto已被美国全面批准，用于复发或重症B细胞前体急性淋巴细胞性白血病（ALL）的成人和儿童的治疗。该公司指出，接受该药物的患者的安全性与早期研究中所见相当。

Blincyto是首个被用于治疗费城染色体阴性（Ph-）复发或重症B细胞前体ALL的患者的单一药物免疫治疗药物，和首批获得FDA批准的CD19指导的CD3双特异性T细胞诱导剂（BiTE）免疫治疗。

4. 世界首个膝骨关节炎的细胞基因疗法在韩国受批
位于美国马里兰州的再生医学公司TissueGene宣布，该公司在亚洲（包括韩国）的合作伙伴Kolon Life Science已经从韩国食品医药品安全部（MFDS）获得了Invossa的上市许可，它也是全球首个上市的针对退行性关节炎的细胞和基因疗法。

 

-市场-

1. 2017年中CDE药品审评报告发布
据Insight-China Pharma Data数据库统计， 2017 年CDE一共新承办药品申请2118个，略低于去年。上半年申报品种数量企业排名中，诺华制药、四川科伦11个品种并列申报第一；莫西沙星成为最热门的品种，共有7家企业申报；抗肿瘤领域成为申报热门领域。

化药完成审评的队列主要集中在ANDA和补充申请，进入优先审评药品却大幅上涨。总体来看药物上市审批趋于严格，上市药物数量在下降。

2. 仙琚制药出8亿多收购境外两药企
专注于原料药和制剂生产的仙琚制药发布公告称，将出资11,000万欧元（约合人民币83,733万元）收购意大利Newchem S.P.A.和Effechem S.r.l.100%的股权。

该公司表示，本次的收购是实施原料药国际化发展战略的重要举措之一，有利于加快推进公司原料药业务国际化战略步伐。

3. 同济大学与迈威合作开发新药
同济大学与上海迈威生物公司签署了3000万元人民币的技术转让协议，将共同在同济大学医学院研发成果的基础上合作开发抗真菌感染的单克隆抗体药物。该研发成果实现产业化后，有望为临床上提供更为有效地预防和治疗侵袭性真菌感染的药物。

同济大学将把此次合作获得的收益用于加强人才培养，购置大型仪器设备，期望创造更多科研成果。

 

-前沿-

新型技术可一次性实现对成千上万个基因克隆
一项刊登在Nature子刊上的研究报告中，来自约翰霍普金斯大学等研究人员通过研究开发了一种名为“LASSO克隆”的新型分子生物学技术，该技术或能同时成功有效分离出成千上万个长的DNA序列。

研究者表示，该技术能够加速蛋白质的产生，从而能够帮助研究人员快速发现新型疾病疗法以及多种疾病的生物标志物。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy