临床研究机构面临着一项信息方面的挑战，这一挑战阻碍了工作效率和协作。随着试验的复杂性不断增加，研究机构的工作人员为了执行试验而使用的多个登录账号、设备和电子表格导致了工作流程的各自为政。此外，每个赞助商针对每项试验都有其偏好的软件解决方案，这使得数据的收集、访问和共享成为一项繁琐的工作。其结果是，研究人员负担过重，工作压力过大。

这种影响对临床试验的现场执行能力造成了重大影响，这也是最近一份调查报告指出，超过半数的临床试验站点难以承接新试验的原因。医生进入临床研究领域的比例大幅下降——从每年 5%降至不足 2%——进一步加剧了这一问题。此外，承担试验任务的站点中有 29%无法招募到患者。

由于发现参与试验的站点数量减少，该行业开始团结起来，致力于解决研究站点的核心需求。赞助商、合同研究组织（CRO）以及站点们正在通过研讨会和论坛探讨实际存在的问题以及改进试验效率的解决方案。这是迈向解决方案的重要一步。

员工数量减少，工具使用问题增多

随着对试验场地的需求不断增加，相关工具和培训要求降低了试验场地的整体功能能力。这导致需求与能力之间的差距不断扩大，这种差异直接影响了临床试验的效率。试验场地是临床研究的核心，因为它们负责开展试验、收集关键数据并提供患者护理。然而，它们因研究要求而承受了过重的负担。

从根本上说，这一问题之所以更加严重，是因为那些旨在提高流程效率的技术反而造成了阻碍。如果不解决互操作性难题并改进网站流程，该行业就有可能在最需要创新的阶段停滞不前。增加更多的技术并非最佳策略，因为超过 60% 的网站每天使用超过 20 个应用程序。

这问题的产生源于三个关键挑战。首先是研究设计日益复杂，越来越多的数据点和试验流程使得执行过程变得愈发困难。例如，塔夫茨大学的一份最新报告指出，三期试验中的试验流程、诊断方法和实验室工作增加了 41%。

人员短缺是临床研究项目供应方面的一个重要因素，因为临床研究领域的人才储备正在减少。赞助团队的规模也在缩小。再加上医生投身研究领域的数量减少，以及研究护士的短缺（每个开放职位配备一名护士，而实际配备的护士数量不足），整个行业面临着人力资源短缺的问题。

最后，网站被要求使用过多不同的技术。超过一半的网站表示，管理多个系统是其提高效率的主要障碍。使用具有不同界面、配置和登录信息的各种应用程序进行登录操作，会让员工感到沮丧，并导致工作流程变慢。
制定一种更具综合性、覆盖整个行业的临床研究方法

该行业解决试验场地容量问题的惯常做法是增加更多技术手段。然而，一些规模较大的赞助商和临床研究组织曾试图引入内部门户网站以提高一致性，但这些尝试因各试验之间缺乏整合而未能成功。

采用更具综合性的、全行业的方法能够减轻临床试验机构的负担。许多赞助商已经开始在各项试验中统一流程和技术，以实现更顺畅的运作。这与试验机构所期望的相符，因为许多机构都表示希望采用标准且简单的试验执行方式。

临床研究站点协会近期开展的一项关于站点、赞助商以及合同研究组织（CRO）合作情况的调查表明，站点们普遍倾向于采用集成系统，并且希望在各赞助商和 CRO 之间统一采用解决方案。这些站点要求有一个能覆盖多个赞助商和试验的中央平台，以减少他们每天需要操作的系统数量。

站点能够从标准化平台中获益，将通常在试验中使用的众多应用程序减少到一个集成关键功能（如文档管理、数据收集和合规性管理）的单一系统中。这种方式使得数据能够顺畅流动，从而为负责核心研究活动和患者护理的站点工作人员节省了时间。

为满足不同研究方案的多样化需求，行业可以采用通用的最佳实践和标准化的培训计划。对于研究站点而言，这一改变能够显著缩短新研究的培训周期，进而加快试验的启动和执行进度。

与研究机构合作，采用更全面的方法开展临床研究，能够减少数据重复并降低错误率，同时提高准确性。通过标准化的系统和流程，相关方能够迅速共享和获取实时数据，从而做出明智的决策。

推进临床研究事业

除了采用更互联的技术手段之外，简化试验流程也能让临床研究领域的职业更具吸引力。那些行政工作较少的试验能够降低研究人员和协调员出现职业倦怠的风险。这些变革可能会鼓励更多专业人士留在该领域，并使该领域对新毕业生更具吸引力。

临床研究的年增长率预计可达 9%，这是一项极具挑战性且令人充满成就感的工作。然而，该领域缺乏吸引新成员的意识。将临床研究列为美国人口普查局的一项职业是临床研究专业人员协会（ACRP）在下一次调查前所采取的积极第一步。该组织正在请求在 29-0000 医疗从业者和技术职业代码下为临床研究人员增设一个新的职业代码。

意识是推动该领域发展以及缓解临床研究领域人才短缺问题的关键。通过改善工作环境、提供有竞争力的薪酬以及提供专业发展机会来增强职业的可持续性，对于行业的长期发展也至关重要。

共同努力，从混乱的危机走向统一的解决方案

该行业正在倾听研究机构所面临的挑战，并正在采取措施加以解决。通过整合技术、标准化流程以及为现场工作人员提供专注于他们所关心之事（即为患者治疗）的时间，赞助方和合同研究组织能够提高临床试验的速度和效率。

投资于培养人才队伍以及使临床研究成为有吸引力的职业，也是确保长期可持续性所必需的。培训项目、对临床研究者的激励措施以及改进的站点支持结构有助于弥合供需之间的差距。监管机构和行业领导者可以首先携手合作，制定政策以鼓励流程和数据的标准化，同时促进临床试验执行方面的创新。

这些努力才刚刚开始取得成效。与研究站点、赞助商以及合同研究组织密切合作，能够为开展试验提供更有效且更具可扩展性的模式。这一转变最终将造福患者，确保重要的新疗法能够以最快、最高效的方式送达最需要它们的人手中。

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