2025-05-08
来源: drugdu
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5月6日,双成药业公告称,公司于近日收到澳大利亚药物管理局签发的注射用比伐芦定的上市许可。该药品用于治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)患者,可与阿司匹林联合使用。此前,公司已获得该药品的国家药品监督管理局批准签发的《药品注册批件》,并通过了国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。此次获得澳大利亚上市许可,将对公司拓展海外市场、提升公司业绩带来积极影响。但药品出口业务受多种因素影响,销售时间、市场规模和后续拓展进度存在不确定性。
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