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瑞科生物：药监局同意受理新佐剂重组九价HPV疫苗的临床试验申请

2025-02-14 来源: drugdu 102

瑞科生物（02179）发布公告，本公司近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c的临床试验申请。REC604c是公司计划针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价HPV疫苗，该产品在上一代九价HPV疫苗的基础上进行了升级，搭载了公司自主知识产权的新型佐剂，旨在通过增强免疫原性和交叉保护，减少接种剂次，提高产品的可及性。

临床前研究表明，在相同免疫剂量下，接种两针REC604c诱导产生的免疫原性总体优于默沙东Gardasil®9三针免疫水平。HPV感染不仅是女性宫颈癌的主要病因，还可能导致尖锐湿疣、口腔癌及男性生殖系统癌症等疾病。目前，中国适龄男性超过3亿人，市场潜力有待释放。

https://finance.eastmoney.com/a/202502123317506798.html

责编: editor
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