欢迎来到滴度
资讯

全球首款！百奥泰「司库奇尤单抗生物类似药」上市申请获受理

2025-02-13 来源: drugdu 58

2月8日），据NMPA官网公示，百奥泰提交的「司库奇尤单抗注射液」（BAT2306）药品上市申请获受理，这是首款申报上市的司库奇尤单抗生物类似药。据数据显示，原研司库奇尤单抗是诺华开发的一种全人源IgG1单克隆抗体，能够选择性结合细胞因子白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。
2014年12月，司库奇尤单抗（商品名：Cosentyx）首次获批上市，用于治疗银屑病关节炎。
2019年3月，司库奇尤单抗在国内获批上市，商品名为可善挺。
截至目前，诺华的司库奇尤单抗已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市，涉及银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症，且在今年全适应症进入医保。其年销售额也一路攀升，据诺华2024年报显示，2024年可善挺收入达到61.41亿美元。
根据数据显示，全球共6款临床在研司库奇尤单抗生物类似药，其中4款已进入后期开发阶段，包括BAT2306、CMAB015（迈博太科）、SYS6012（石药集团）和CT-P55（Celltrion）。

https://news.yaozh.com/archive/44957.html

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多