12月19日，美国华盛顿，国际药物信息协会（DIA）向毕井泉颁发了DIA终身成就奖，以感谢他长期以来在推动药物创新和国际合作上卓越的领导力和非凡的胆识和勇气。
这位中国国际经济交流中心（CCIEE）理事长、前中国食品药品监督管理局局长曾被业内评价为：多年来成绩最好的药监局局长，也被许多人视为是推动中国创新药产业发展的关键人物之一。

本次为毕井泉颁发奖项的DIA，是一个全球化、跨学科的国际性学术平台，在全球医药研发领域享有很高的声誉。2017年，在中国药监部门寻求加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)的过程中，DIA曾成为双方沟通的重要平台。

ICH是一个国际性非营利组织，其宗旨是通过一些统一的技术标准进行国际间协调，防止人体临床试验的不必要重复，以高效和具成本效益的方式研发、注册和生产安全、有效和高质量的药品。从这个意义上，ICH的加入，在临床试验方面与国际接轨，不管是对国际新药走进来，还是对中国创新药走出去，都具有着重要的意义。

DIA的牵线下，毕井泉与美国FDA的Theresa Mullin（穆林）博士，就中国药监机构加入ICH的多个关键性问题一一达成共识，最终促成了中国的加入。从一定意义上，ICH的加入是中国制药产业国际化的一个关键时刻，今天中国制药产业的格局和创新药的爆发几乎都得益于那个时刻。

2015年1月，毕井泉调任国家食品药品监督管理总局局长、党组书记。其时，整个制药行业对这个毫无医药产业工作经历的这位新局长并没有太大的期待，然而，几个月后，一份《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号）出台，拉开了这场中国药品审批十年来的最大的变革。

在任三年间，毕井泉高调向药品监管、新药注册审评和新药临床试验中的问题“开刀”，直指药品监管一直“重许可、轻过程”的顽疾，为了提高仿制药质量，他还大力推动仿制药一致性评审。提高仿制药和新药标准的同时，简化审评程序，增加审评力量，毕井泉任下，新药审批的速度和数量大幅提升，大幅扭转了审批积压现象。在这些政策之下，不论是海外新药的引进，还是中国创新药的研发上市都得以大幅提速，之后中国创新药研发的浪潮也一定程度上得益于此。

中国生物医药产业的发展，不论是过去、现在还是未来，国际合作都是必不可少的一个关键要素，从这个意义上，推动药物创新和推动生物医药领域的国际合作几乎是一枚硬币的正反两面。

2024年5月17日，DIA的中国年会上，毕井泉回顾了7年前中国加入ICH的历史，回顾了生物医药的国际合作在解决药物短缺问题上的重要作用。他提到：近年来，中国已经成为全球药物创新的重要组成部分；中国药品的可及性也在逐步提高，仿制药的质量疗效在提升，创新药进入医保目录的速度在缩短；然而，中国药物创新和公平可及方面还存在很多问题，要解决这些问题，就要“破除体制机制障碍，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加强知识产权保护，构建全面支持创新的基础制度，努力营造在全球最有竞争力的创新药产业发展生态环境”；也要“与各国进行广泛的沟通交流，共同建设开放包容的医药市场，为促进全球健康事业发展、加快构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧和中国力量。”

https://mp.weixin.qq.com/

责编: editor