RSV疫苗再遇黑天鹅

2024-12-18 来源: drugdu 56

RSV疫苗领域再迎“黑天鹅”事件。

12月10日，FDA宣布全面暂停所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究，其中包括Moderna的两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。

这其中，mRNA-1345在5月份获得FDA批准上市，用于60岁以上老年人预防RSV。

mRNA-1345曾被视为GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo这两款RSV疫苗的有力竞争对手，然而，6月26日，Moderna公布的数据显示其有效率下降至大约50%。受此消息影响，Moderna的股价大跌11%。

眼下，FDA发布的简报文件中，揭示了一个更不利于Moderna的信息：临床数据表明，RSV感染在疫苗组和对照组之间存在严重差异，mRNA-1345和mRNA-1365甚至可能会加重RSV病毒感染。消息一出，Moderna的股价大跌9%。

显然，市场担心Moderna疫苗的前景，更担心的是，这是否会重蹈60多年前辉瑞RSV疫苗的覆辙。

在引起市场关注后，RSV疫苗可谓遭遇逆流，先是经历美国疾病预防控制中心缩窄接种人群建议，如今儿童适应症又面临变数。对于三叶草生物这样全力押注该领域的国内跟随者来说，可能压力巨大。

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