政策：
1. 藿香正气水/口服液/软胶囊3种药品转换为非处方药
CFDA发布公告，决定将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别，转换为非处方药，并对上述3种药品及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药说明书进行修订，同时要求提出这些药修订说明书补充申请的生产企业于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。

审批：
1. 纳米氧化铁用于成人IDA适应症获FDA批准
美国AMAG制药公司表示，美国FDA批准了公司Feraheme® （ferumoxytol injection）的说明书扩展的补充新药申请（sNDA），该药物除了目前慢性肾病(CKD)适应症外，还包括了用于所有符合条件的成人缺铁性贫血（IDA）患者的治疗，包括对口服铁剂不耐受或对口服铁剂的治疗不能满意患者。

Feraheme是一种半合成超顺磁性氧化铁纳米粒子，该药在2009年6月被FDA批准，作为铁替代疗法用于慢性肾病患者缺铁性贫血的治疗，之后不久由AMAG在美国进行商业推广。

2. Zogenix罕见病新药获FDA突破性疗法认定
Zogenix宣布，FDA为在研新药ZX008（低剂量氟苯丙胺）颁发了突破性疗法认定，治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。

ZX008的FDA突破性疗法认定是基于Zogenix的全球3期临床试验的结果，该试验达到了主要疗效终点，以及所有预先指定的关键次要终点。ZX008在美国和欧洲被指定为Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的孤儿药，并且在美国已经获得了快速通道资格。

3. 普利制药依替巴肽注射液获荷兰上市许可
普利制药公告称，近日获得荷兰药物评价委员会颁发的依替巴肽注射液（0.75mg/ml ； 2mg/ml）的药物上市许可。依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂，适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。

市场：
1. 科辉先导公司与辉瑞开展科研合作
科辉先导公司宣布与辉瑞公司签订一项为期两年的研究合作协议。根据协议，双方将利用先导药物公司（HitGen）的DNA编码化合物库，来验证早期靶标，寻找新颖的化合物，并实施先导化合物的优化。

对于满足特定要求的化合物，将在开发过程中加以深入的研究。同时，还将使用其它的先进筛选技术平台。作为此次次合作的一部分，辉瑞公司在科辉先导公司已有注资。

2. 中源协和作价1.25亿元转让泛生子基因6.5%股权
中源协和宣布与海峡投资签署《股权转让协议书》，决定将其持有的北京泛生子基因科技有限公司6.483% 股权，对应注册资本460.06万元，以1.25亿元价格转让给深圳海峡生命科学投资合伙企业。

3. 癌症诊断公司Paige.AI获2500万美元A轮融资
纽约癌症诊断技术公司Paige.AI日前正式成立，同时还宣布获得了2500万美元A轮融资，此次融资由Breyer Capital的创始人兼首席执行官Jim Breyer先生等领投。

Paige.AI是一家致力于使用人工智能（AI技术）进行肿瘤临床诊断和治疗，以研发世界领先的数字化及计算病理学产品的公司，其最初的工作将集中在检测乳腺癌、前列腺癌和其他主要癌症上。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy