2024-09-13 来源: drugdu 116
9月5日,康乃德(纳斯达克股票代码:CNTB)作为总部设在美国的全球临床阶段生物制药公司,公布了截至2024年6月30日的六个月财务业绩,并宣布了在中国的大规模减员。
此外,作为康乃德向以美国为核心的公司转型的一部分,公司计划大幅缩减在中国的业务规模。
而就在数月前,康乃德还是一家中国创新药企。
这一切变化都是根源于康乃德的核心管线产品——Rademikibart (CBP-201) 临床受挫。这是一种靶向 IL-4Rα 的全人源单抗,IL-4Rα 是 IL-4Rα和 IL-13 受体的共同亚基,直接对标赛诺菲的自免新王度普利尤单抗。
在此前康乃德公布的CBP-201临床数据,尽管看到了一定长期疗效数据的内涵,但在16周数据的改善上弱于度普利尤单抗;另外,由于是非头对头的数据,相较于度普利尤单抗的52周数据,CBP-201并没有非常“显著”数据说明能够稳赢。
所以,CBP-201的me-too或者me-worse的标签,在美国市场投资者眼里并未逆转。同时,对于只有中国亚组的长效有效数据的CBP-201,其欧美等发达国家市场的价值已经被最大程度削弱。
作为转型为美国核心公司的战略举措之一,康乃德在过去一年中已将其中国员工数量减少了大约15%,并预计到年底将进一步减少。
这一地理战略的转变还包括康乃德将抗IL-4Ra抗体rademikibart的生产流程转移到美国的一家合同制造商,此举预计将显著降低2024年和2025年的制造成本。
此外,该公司在今年4月将一种湿疹药物CBP-174的权利归还给了辉瑞制药。
2012年,康乃德从Arena Pharmaceuticals获得了口服外周作用型H3R拮抗剂(CBP-174)的许可,而十年后,辉瑞以67亿美元收购了Arena Pharmaceuticals。
康乃德此前认为这种小分子与其抗IL-4Ra抗体CBP-201以及Regeneron和赛诺菲的竞争药物Dupixent互补。
通过治疗与皮肤炎症相关的慢性瘙痒,康乃德认为CBP-174可以快速缓解令人烦恼的湿疹症状,从而帮助患者等待CBP-201起效。但康乃德放弃了这一愿景。
康乃德将继续开发CBP-201(rademikibart),用于治疗包括湿疹在内的疾病,但已决定终止CBP-174的许可协议。此举是为了“最大限度地利用资源并延长现金流”。
节约现金流以度过难关是康乃德的当务之急,停止了所有临床前和发现项目。
甚至在权衡临床项目。
尽管康乃德最近收到了美国FDA关于rademikibart在哮喘和特应性皮炎潜在III期试验的积极反馈,但在最近的第二季度收益报告中,公司仍在权衡是否继续推进rademikibart。
去年获得该药物大中华区权利的先声药业并未表现出犹豫,最近宣布启动了rademikibart在哮喘和中重度特应性皮炎的III期试验。
“在全面审视了rademikibart产生的所有临床数据后,我仍然对这种潜在的同类最佳竞争产品感到非常兴奋,”康乃德首席执行官Barry Quart在9月5日的财报电话会议上表示。
“同时,我们继续推进公司转型为一家以美国为核心的公司,并显著减少我们在中国的业务规模,”Quart补充道。“我们对公司的转型充满期待,并期待在不久的将来公布rademikibart的新战略。”
截至6月底,康乃德持有1.102亿美元的现金及等价物。结合公司持续的努力严格控制支出,这家生物技术公司预计这笔资金至少能支持其运营至2027年上半年。
康乃德的另一个临床阶段候选药物是一种名为icanbelimo的S1P1 T细胞受体调节剂。
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