CMS 吹捧首批谈判药品价格,但预计未来几轮将产生更大影响

2024-08-19 来源: drugdu 112

目前,首批入选 Medicare 价格谈判的 10 种药品的新价格将于 2026 年生效。行业观察人士指出,这些药品中的大多数都是即将面临仿制药竞争的老产品,因此随着该计划在未来几年扩展到更多药品,行业影响将更大。

作者:Frank VinluanMedicare 公布了首批入选谈判计划的 10 种药品的价格,折扣高达标价的 79%。白宫在周四宣布新价格时表示,纳税人将节省约 60 亿美元。

节省不会立即发生。这些产品的新定价要到 2026 年 1 月 1 日才会对那些拥有 Medicare Part D 处方药保险的人生效。但这 10 种在糖尿病和自身免疫性疾病等治疗领域广泛使用的产品,是未来几年进入医疗保险谈判桌的众多药物中的第一批。虽然患者权益组织表示,这些谈判为医疗保险受益人带来了经济救济,但行业组织和制药商仍在猛烈抨击启动整个谈判过程的联邦法律。

医疗保险药品价格谈判是拜登总统近两年前签署的《广泛的通货膨胀削减法案》的条款之一。选定进行谈判的 10 种药物于去年 8 月公布。对于参与谈判计划的公司来说,谈判于去年 10 月开始。宣布新价格的最后期限是 9 月 1 日。周四的公告是在拜登签署 IRA 周年纪念日之前发布的。这也为副总统卡马拉·哈里斯 (Kamala Harris) 提供了周一开始的民主党全国代表大会的另一个谈话要点。但 AARP 执行副总裁兼首席宣传和参与官南希·莱蒙德 (Nancy LeaMond) 对谈判后的药品价格持两党观点。

她在一份准备好的声明中说道:“来自各个政治派别的 AARP 成员绝大多数都表示降低处方药成本是首要关注的问题——而第一轮医疗保险协商价格将为数百万老年美国人带来经济上的缓解。作为 1 亿 50 岁以上美国人的代言人,我们将继续努力确保这项法律得到全面实施,并在未来几十年造福老年美国人。”

以美元计算,节省最多的是强生免疫学药物 Stelara,其标价降低了 9,141 美元。从百分比来看,协商降价幅度从 38% 到 79% 不等,其中默克的糖尿病药物 Januvia 的百分比变化最大。

根据 CMS 的数据,如果这些协商价格在 2023 年生效,他们将为 Medicare 节省约 60 亿美元。这个节省的数字是根据标价计算的。净价的节省,包括回扣、折扣和其他减价,总计约 22% 的价格下降。Leerink Partners 分析师 David Risinger 在周四的一份研究报告中写道,这“并不像今年早些时候预期的那么糟糕”。他补充说,行业对更大影响的担忧被公司在讨论 2024 年第二季度财务业绩的电话会议上发表的评论所缓解,高管们在会上表示,降价是可控的。

Gabelli Funds 的投资组合经理 Jeff Jonas 指出,前 10 种药物中的大多数都是即将到期的老产品,例如强生公司的 Stelara 和百时美施贵宝/辉瑞的心脏药物 Eliquis。由于新价格要到 2026 年才生效,因此对公司和医疗保险受益人的影响不会立即显现。乔纳斯说,更大的影响还在后头。

药品价格谈判计划每年将选择更多药品。2025 年,医疗保险 D 部分将选择多达 15 种药品进行谈判;2026 年,B 部分和 D 部分将选择多达 15 种药品。此后,每年将选择多达 20 种药品进行谈判。

“2027 年将有 15 种药物入选,可能包括 Novo Nordisk 的糖尿病/肥胖症治疗药物 Ozempic,”Jonas 说道。“也有人猜测,鉴于今年是选举年,也是政府首次这样做,政府今年对制药公司的态度会比较宽松。2028 年可能会包括一些大型抗癌药物,如默克公司的 Keytruda。目前尚可控制,但未来将是一个阻力,值得关注。”

制药行业一直在试图改变这种未来,即使前 10 种入选药物正在通过谈判程序。行业诉讼质疑 IRA 的药品价格规定违宪,迄今为止均告失败。但制药行业贸易集团 PhRMA 仍然坚持认为药品价格谈判计划不是真正的谈判。PhRMA 表示,一旦制药商的产品被选中参加该计划,该公司就必须同意政府的价格——相当于定价。一些金融分析师将这些谈判称为价格控制。

Leerink 的 Risinger 对 IRA 的长期影响表示担忧。随着时间的推移,药物将在专利到期前数年感受到药品价格谈判的影响。因此,创新可能会受到影响,尤其是口服小分子药物。这是因为 CMS 可以在批准后 9 年选择此类药物进行谈判,而生物制剂则需要 13 年,这使小分子处于不利地位。

即将到来的 Medicare B 部分药物谈判可能会带来更大幅度的价格下降。D 部分药物是患者自行服用的药物,而 B 部分药物通常由临床医生管理。Risinger 解释说,虽然 D 部分药物的折扣很大,但 B 部分药物的折扣却不大。他看到了一些令人鼓舞的迹象,强生和艾伯维的药物 Imbruvica 是前 10 名中唯一的肿瘤药物,根据百分比变化,折扣也最小,仅为 38%。这可能是 B 部分下的抗癌药物也可能看到较小的价格折扣的迹象。

图片来源:Scott Olson,Getty Images

责编: editor
分享到: