诺如病毒疫苗试验失败后，HilleVax 裁员 40%
2024-08-03
来源: drugdu
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总部位于美国的疫苗公司 HilleVax 在其主导疫苗的 IIb 期试验于上月失败后裁员 40%。
在诺如病毒疫苗HIL-214的IIb期试验（NCT05836012）未能达到主要和次要终点后，HilleVax宣布将解雇41名员工。7 月 8 日宣布失败结果后，该公司股价暴跌超过 80%。
在美国和拉美国家，该疫苗对2800名参加研究的4个月大婴儿的有效率为5%，这些婴儿患有与诺如病毒相关的急性肠胃炎（AGE）。该研究没有达到关键终点，即证明对由 GI.1 或 GII.4 诺如病毒基因型引起的中度或重度 AGE 事件有疗效。
该实验性疫苗此前曾在成人中取得成功，在 4712 名成人中进行的一项 IIb 期现场疗效试验（NCT02669121）显示，该疫苗在预防诺如病毒引起的中度至重度 AGE 方面获得了临床概念验证（PoC）。
在 2024 年 5 月的业务更新中，HilleVax 表示计划迅速推进 HIL-214 在婴儿和老年人中的 III 期临床试验。根据最新数据，该公司表示将停止在婴儿中进一步开发 HIL-214，但将探索在成人中继续开发 HIL-214 和另一种疫苗 HIL-216 的可能性。
HIL-214和HIL-216是基于病毒样颗粒（VLP）的候选疫苗，这意味着它们模仿病毒的结构来刺激免疫反应。该公司于2024年1月从成都康华生物制品有限公司获得了HIL-216的生产许可，预付款为1500万美元。
Hillevax 是武田制药和 Frazier Healthcare Partners 的分拆产品，于 2021 年上市。根据协议，武田制药将获得预付款和潜在的里程碑付款，以及该产品净销售额的版税。
诺如病毒是一种传染性极强的病毒，会引起肠胃炎，导致呕吐和腹泻等症状。任何人都可能感染这种病毒，但由于儿童的免疫系统正在发育阶段，因此对他们的影响往往更大。
目前，诺罗病毒疫苗尚未获得批准，但已有其他公司在探索治疗这种传染性病毒的方法。2023 年 7 月，总部位于美国的 Vaxart 公司公布了其诺如病毒候选疫苗 II 期试验的正面数据。结果显示，在第 29 天，所有剂量的疫苗都产生了强有力的免疫反应，而且没有出现与疫苗相关的不良事件。
网址：
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/hillevax-slashes-workforce-by-40-after-norovirus-vaccine-trial-failure/?cf-view
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