2024-07-23 来源: drugdu 134
狼疮是Artiva Biotherapeutics的主要自身免疫适应症,该公司正在进行早期临床试验。Artiva的异基因细胞疗法基于自然杀伤细胞。
作者:弗兰克·文卢安细胞疗法作为癌症的治疗方法首次到达患者。Artiva Biotherapeutics是越来越多致力于将细胞疗法应用于自身免疫性疾病的公司之一,其首次公开募股已为临床试验计划筹集了1.67亿美元。
Artiva将IPO定价为每股12美元,低于该生物技术公司上周初步设定的每股14至16美元的价格区间。然而,它通过增加发行的股票数量来扩大交易规模。最初计划发行的870万股股票按拟议的定价中点将筹集1.305亿美元。该公司通过出售1392万股股票筹集了更多资金。
总部位于圣地亚哥的Artiva股票周五在纳斯达克上市,股票代码为“ARTV”。但这些股票持平,以IPO价格收盘。
第一批癌症细胞疗法是自体的,由患者自己的T细胞经过漫长而昂贵的多步过程制成。Artiva使用一种不同类型的免疫细胞,称为自然杀伤细胞或NK细胞。Artiva疗法是同种异体的,由供体细胞制成,该公司表示这一过程具有成本效益和可扩展性。Artiva的细胞来自脐带血,而不是像一些NK细胞疗法开发商那样从健康的捐赠者那里获取NK细胞。制造后,这些细胞疗法被冷冻保存,准备在需要时运送到患者的治疗地点。
Lead Artiva项目AlloNK正在对系统性红斑狼疮患者进行1/1b期检测,这是最常见的狼疮类型。一些狼疮患者也会发展为狼疮性肾炎。Artiva的开放标签试验正在招募患有这种肾脏疾病的狼疮患者和没有这种疾病的患者。研究参与者正在接受与Rituxan或Gazya联合使用的研究药物。两者都是美国食品药品监督管理局批准的抗体药物,可以耗尽B细胞,这是一种与许多自身免疫性疾病相关的免疫细胞,包括狼疮。
在一项由研究人员发起的临床试验中,AlloNK也在接受治疗一系列其他免疫学疾病的测试。这项研究是一项篮子研究,临床研究评估一种疗法如何对抗具有共同特征的多种疾病。篮子试验涵盖的疾病包括类风湿性关节炎、寻常型天疱疮和两种亚型的抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关性血管炎。
Artiva在IPO申请中表示,它认为AlloNK是第一个获得美国食品药品监督管理局批准进行临床试验的同种异体NK细胞疗法候选者,也是第一个获得该机构在自身免疫性疾病中的快速通道指定的候选者。该公司还声称是第一个将细胞疗法纳入自身免疫性疾病篮试验的公司。
该公司在文件中表示:“我们相信,随着我们继续执行我们的战略计划,这些关键的先发优势将巩固我们在多种自身免疫性疾病中的领导地位,这些疾病的需求尚未得到满足。”
根据招股说明书,Artiva计划将5500万美元的IPO收益用于AlloNK在狼疮中的1/1b期测试。IPO现金也将为篮子研究提供资金。Artiva在文件中表示,预计这两项研究的初步数据将在2025年上半年公布。
其他公司在自身免疫性疾病的细胞疗法的临床开发方面走得更远,尽管这些疗法是由不同的免疫细胞制成的。今年早些时候,Kyverna Therapeutics的首次公开募股筹集了3.19亿美元,用于其CAR T疗法在系统性硬化症、多发性硬化症和重症肌无力等自身免疫性疾病中的早期和中期临床试验。其他公司正在开发基于一种称为调节性T细胞或Treg的免疫细胞的自身免疫性疾病细胞疗法。
Artiva成立于2019年,由韩国细胞治疗开发商GC Lab Cell Corporation(现称GC Cell)分拆而来。Artiva在亚洲以外拥有GC Cell NK细胞制造技术和项目的权利,包括领先项目AlloNK。2020年,Artiva以7800万美元的A轮融资启动。在首次公开募股之前,Artiva表示自成立以来已筹集了2.224亿美元。根据文件,GC Cell的母公司GC Corp.是Artiva的最大股东,在IPO后持有13.5%的股份。首次公开募股后,5AM Ventures、venBio和RA Capital Management各自持有该公司8.1%的股份。该公司报告称,今年第一季度末的现金状况为6210万美元。
此次IPO是Artiva第二次尝试上市。该公司于2021年首次提交了注册声明,当时生物技术IPO市场仍然很热。当时,NK细胞治疗公司专注于癌症。2021年与默克公司达成的癌症研究合作为该生物技术公司预付了3000万美元。这家制药巨头去年秋天终止了这笔交易。
当Artiva在2022年底撤回IPO申请时,IPO市场已经大幅降温。但到那时,该公司已经开始与Affilmed在霍奇金淋巴瘤方面建立另一个癌症合作伙伴关系。这项合作正在测试AlloNK与Affimed的acimtamig(一种NK细胞接合剂)的结合。Affimed正在资助这项临床研究,目前正处于第2阶段的测试中。
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