创新C.难度诊断测试在30分钟内提供GDH和毒素结果
2024-07-18
来源: drugdu
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难辨梭菌是医院获得性腹泻和伪膜性结肠炎的主要原因。感染通常发生在抗生素破坏正常肠道菌群时。艰难梭菌的产毒菌株产生毒素A和B，这是导致感染症状的原因。诊断艰难梭菌可能很复杂，因为它可能携带细菌而不会产生致病毒素。所有艰难梭菌菌株都会产生谷氨酸脱氢酶（GDH），使GDH检测成为感染的有用初步筛查。然而，由于GDH阳性结果不能确认该菌株是否产生毒素，因此需要进行额外的检测，这对于确定患者是否患有活动性感染或只是携带者是必要的。现在，一种新的测试可以在大约30分钟内提供GDH和毒素的结果，可以帮助医疗保健专业人员以经济有效和临床相关的方式准确区分活动性感染和定植。
来自TECHLAB，股份有限公司（美国弗吉尼亚州布莱克斯堡）的C.DIFF QUIK CHEK COMPLETE测试是SSI诊断集团（丹麦Hillerød）的一部分，是一种快速膜酶免疫测定法，可在单个反应井中检测艰难梭菌GDH抗原和毒素a和B。该测试将传统两步算法的筛查和毒素检测步骤结合在一起，与PCR优先算法相比，提高了工作流程效率，缩短了周转时间，并节省了成本。
快速做出临床决策的能力对于有效治疗艰难梭菌感染患者至关重要，因此快速获得筛查和毒素结果至关重要。C.DIFF快速切克完全测试在大约30分钟内提供GDH和毒素结果，通过一种既经济高效又具有临床相关性的单一测试有效地区分活动性感染和定植。此外，C.DIFF QUIK CHEK COMPLETE测试是第一个获得欧洲体外诊断医疗器械法规（IVDR）认证的GDH和毒素A/B组合测试，证实其符合严格的质量和安全标准。该认证确保了该测试在欧洲临床使用的可靠性和有效性，标志着SSI Diagnostica在改进艰难梭菌感染诊断工具方面迈出了重要一步。
SSI Diagnostica Group首席执行官Christina Lindved表示：“我们很自豪能够为我们的C.DIFF QUIK CHEK COMPLETE测试获得IVDR认证。这一成就突显了SSI Diagnotica致力于提供高质量的诊断工具，以满足严格的监管要求，并满足全球医疗保健提供者和患者的需求。”
来源：
https://www.labmedica.com/microbiology/articles/294801837/innovative-c-difficile-diagnostic-test-provides-both-gdh-and-toxin-results-within-30-minutes.html
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